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[期刊论文] 作者:李晓宇,田德龙,鞠梦琪,杨悦,,
来源:中国新药杂志 年份:2016
通过研究美国药品标识的变更程序,提出完善我国药品标识变更程序的建议。FDA药品标识变更以药品企业为第一责任人理念,以风险程度为标准划分标识变更类型,促使监管机构加强对...
[期刊论文] 作者:吕旭峰, 鞠梦琪, 袁利佳, 杨悦,,
来源:中国新药杂志 年份:2018
通过查阅美国的法律法规、FDA行业指南和内部标准操作程序,本文深入分析FDA在新药审评中的多种补充资料沟通交流机制,为完善我国在新药审评中补充资料的机制设计提供借鉴意义...
[期刊论文] 作者:薛海涛, 梁乐杰, 李振生, 鞠梦琪, 李彦林,,
来源:中外企业家 年份:2004
随着篮球运动朝着高速度、高空优势、高超技巧的方向发展,如何保障篮球运动员在平稳命中率的前提下,同时保持较高的出手速度这就显得尤为重要,本文通过研究快频投篮训练对篮...
[期刊论文] 作者:鞠梦琪, 袁利佳, 吕旭峰, 杨丽娜, 杨悦,,
来源:中国药物警戒 年份:2019
目的介绍欧美国家的市场份额责任规则,为我国建立迟发性药品致害事件赔偿制度提供参考。方法通过法理学分析、案例研究等方法,分析市场份额责任规则的定义、产生背景以及在国...
[期刊论文] 作者:于金冉,孙莉,陈建刚,鞠梦琪,张丹丹,杨悦,
来源:中国医药导刊 年份:2018
目的:为进一步加强我国中成药通用名称命名的规范化、书面化、系统化管理提供参考性建议。方法:采用Excel软件,以我国最新出台的《中成药通用名称命名技术指导原则》为统计依据......
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