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[期刊论文] 作者:马润镒,苏娴,王海学,王涛, 来源:中国食品药品监管 年份:2020
近年来,以患者为中心的远程智能临床试验受到各界关注。美欧监管机构及其协作组织,以各国既有国情和法规环境为基础,积极地对这一新兴的临床试验模式开展了广泛且深入的探究,...
[期刊论文] 作者:李艳蓉,杨策,刘文东,马润镒,姚珠星,胡洋平,刘敏,裴小静,, 来源:中国药物警戒 年份:2020
目的对来自临床试验嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品的可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告进行分析和总结。方法对2018年5月1日至2019年8月31日国家药品监督管理局药...
[期刊论文] 作者:李艳蓉,杨策,刘文东,马润镒,姚珠星,胡洋平,刘敏,裴小静,王海学, 来源:中国药物警戒 年份:2004
目的 对来自临床试验嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品的可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告进行分析和总结.方法 对2018年5月1日至2019年8月31日国家药品监督管理局...
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