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[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：四川生理科学杂志 年份：1994
新药申报资料整理不规范,水平参差不齐,已直接影响审评周期,因资料缺项或实验报告中缺少关键数据而往返补充资料,使审评周期至少延长半年以上,这不但会增加药审中心的工作量,...
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：中国临床药理学杂志 年份：1994
I期临床试验主要目的是研究人对新药的耐受程度,并通过研究提出新药安全、有效的给药方案.一般情况下,I期临床试验不要求评价新药的疗效,或与老药的疗效进行对比,当然,亦...
[期刊论文] 作者：高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2006
抗癌药物的开发,越来越成为企业、政府、医疗机构乃至患者关注的焦点;而创新性抗肿瘤药的临床研究,还需提高整体研究水平。本文从适应症确定、观察指标的选择两方面,结合国内...
[期刊论文] 作者：高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2010
在新药研究与开发的整个过程中,始终贯穿着对于风险与效益的评估与权衡,其中包括产品开发者对于开发成本与将来市场可能带来的效益之间的评估,以及产品开发过程中的风险与成...
[期刊论文] 作者：高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
对于生物标记物可否在药物临床研究中作为替代终点,近年来在不同的治疗领域多有讨论,针对心血管生物标记物和替代终点,自2003年以来,每年在美国的贝塞斯达举办关于《心血管生...
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：启迪 年份：2019
材料是支撑幼儿游戏的基础,根据主题活动的目标有计划、有目的、有选择地投放游戏材料,能使区域活动和本主题活动的整合更加一致,目的更加明确。纸是生活中最为常见的物品,我...
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：启迪·教育教学 年份：2016
《3—6岁儿童学习与发展指南》中指出：在具体活动中体会合作的重要性，学习分工合作并具有初步的探究能力。我们在游戏中采用的是分组的形式进行材料的分配和使用，目的在于培养孩子的合作意识。这学期刚开始尝试用纸盒建构，孩子们都很好奇，愿意去观察去尝试。孩子们在......
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：中国新药杂志 年份：2000
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[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：启迪·教育教学 年份：2017
幼儿园大户外游戏活动已成为孩子在园的重要教育内容之一，也是促进孩子身体正常的生长发育、身体素质和机体的适应能力发展的积极因素，它不仅发展了孩子各种基本能力，更是培养孩子良好品德和促进孩子社会化的重要途径。 今天开始大户外游戏后，范煜成和赵辰浠等几......
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：启迪:教育教学版 年份：2019
幼儿期是语言发展特别是口语发展的关键时期,所以在语言区投放材料的过程中教师应多观察,通过观察看区域设置是否合理,材料提供能否激发幼儿说话兴趣,教师指导是否能促进幼儿...
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：中国临床药理学杂志 年份：1991
为了加强对新药研制与生产的管理,我国自1985年起公布并施行《新药审批办法》,几年来,卫生部已批准几百种新药上市,而一种新药自发现或合成到药政部门批准注册,发给新药...
[会议论文] 作者：高晨燕,
来源：第二届“定量药理与新药评价”国际学术会议 年份：2010
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[会议论文] 作者：高晨燕,
来源：第三届全国定量药理研究方法学研讨会 年份：2010
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[会议论文] 作者：高晨燕,
来源：第二届药品技术审评研讨会 年份：2003
本文概述了开发缓控释制剂的意义,综述了缓控释制剂药代动力学研究(生物利用度研究)的有关问题,论述了对所开发的缓控释制剂需要根据具体问题进行不同的试验设计,以达到阐述...
[期刊论文] 作者：高晨燕,
来源：中国临床药理学杂志 年份：1992
自从1985年《新药审批办法》颁布并实施以来,新药的研制、开发、以及审批已逐渐走上正轨。经过各级科研工作者的努力,各种创新及仿制药品经卫生部批准,已陆续在国内上市,这...
[会议论文] 作者：高晨燕,
来源：中国医药创新与发展高层论坛报告集 年份：2016
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[期刊论文] 作者：王涛, 高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2007
腹膜粘连为腹部和盆腔手术的常见并发症,可导致肠梗阻、再次手术困难、慢性腹部盆腔部疼痛和女性不孕等。本文对腹膜粘连的病理生理机制及其预防进行了回顾,并重点对预防腹膜...
[期刊论文] 作者：黄莹莹,高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2015
随着肿瘤免疫治疗的研究进展,相应的药物疗效评价体系也随之带来相应的变化,以往的实体瘤评价标准包括WHO标准及实体瘤疗效评价标准(RECIST)都似乎难以解释目前观察到的临床...
[期刊论文] 作者：康彩练,高晨燕,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
本文从进口药注册临床试验的争论入手,回答是否需要开展注册临床试验和需要开展什么样的注册试验。通过对于ICHE5的解读,阐明进口药的注册临床试验要遵循按需开展的原则,从疾...
[期刊论文] 作者：高晨燕,陈峰,
来源：中国临床药理学杂志 年份：1999
１．引言１．１背景与目的药品的有效性和安全性需要由临床试验来论证。临床试验需遵循ＩＣＨ在１９９６年５月１日通过的“临床试验规范（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＣＰ）：联合指导ＩＣＨ（Ｅ６）”。统计学在临床试验设计与分析中作用的要点在ＩＣ.........
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