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[期刊论文] 作者：CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2014
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[期刊论文] 作者：CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2013
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2015
日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布药品不良反应信息通报（第65期），提示警惕苯溴马隆的肝损害风险。2004年1月1日至2013年12月31日，国家药品不良反应监测数据库中收到苯溴马隆......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2015
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2016
新复方大青叶片是由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主......
[期刊论文] 作者：CFDA 网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
为优化药品和医疗器械审评审批流程,提高审评审批效率,日前,食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高审评审批效率,...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了杭州启明医疗器械有限公司生产的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”的注册.rn该产品由主动脉瓣膜、输送系统组成.输送系统包...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
国家食品药品监督管理总局公布了 2017 年第 20 期国家医疗器械质量公告,对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种 145 台产品的质量监督抽检情况进行了公告.其中被抽检项目...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
国家食品药品监督管理总局公布了 2017 年第 19 期国家医疗器械质量公告,对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种 48 台产品的质量监督抽检情况进行了公告.其中被抽检项目...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册.rn该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2015
国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2014
美国Medtronic MINIMED公司对实时动态血糖监测系统进行召回 2014年7月28日收到美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的实时动态血糖监测系统（注册证号：国食药监械（进）字2011......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:rn为进一步落实有关要求,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗...
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国医疗设备 年份：2017
湖南华福医疗器械科技有限公司报告,由于产品包装标签和说明书未能对生产许可证号及时更新等原因,湖南华福医疗器械科技有限公司对其生产的人工鼻泪管(注册号 :湘械注准 2017...
[期刊论文] 作者：CFDA 网站,
来源：中国药物评价 年份：2015
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2014
2014年05月14日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告131.7万余份，比2012年增......
[期刊论文] 作者：CFDA网站,
来源：中国药物评价 年份：2014
阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代......
[期刊论文] 作者：摘自CFDA网站,
来源：上海医药 年份：2014
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32号），促进食品药品监管信息系统互联互......
[期刊论文] 作者：摘自CFDA网站,,
来源：上海医药 年份：2014
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用......
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