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上市后承诺及要求相关论文

从美国FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同——以HER2阳性转移性乳腺癌药品帕妥珠单抗及拉帕替尼为例

目的:研究FDA对用于HER2阳性转移性乳腺癌的帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在审批标准、考量以及后......

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HER2阳性转移性乳腺癌帕妥珠单抗拉帕替尼临床试验安全性不良事件新药审评上市后承诺及要求

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