中药临床试验相关论文
大规模临床试验中依从性的问题是影响试验结果真实、可靠性的重要因素.临床试验中依从性问题主要涉及研究者、受试者以及药品环节......
本文所介绍的中药新药临床试验管理系统基于国家863课题开发,该课题所研究的主题是借助计算机信息技术,建立一套中药新药临床试验......
中药新药试验平台是基于国家“863”项目开发的,本文以该平台的CRF表数据处理为背景,通过分析当前信息系统中数据表单所面临的问题......
本文介绍了中国中药临床试验监督管理的历史沿革和目前的发展情况以及存在的问题,并介绍该领域研究者、受试者、监督管理人员......
移动信息技术等新技术的发展逐渐影响着传统的中医诊疗模式,一直有专家呼吁将这些技术引入到中药临床研究中以协助解决研究质量控......
目的建立制备中药制剂一叶抗流感胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考。方法以一叶抗流感胶囊安慰剂的研制为......
...
本文从证候与中药临床试验的紧密联系出发 ,对方证的源流、特点、分类及方证的规范化研究等有关问题作了概括性论述 ,认为方 (药 )......
药物临床试验管理规范国际上统称为ＧＣＰ（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃＰｒａｃｔｉｃｅ）。它是国家有关管理部门对临床试验提出的标准化要求。其核心是临床试验设计、实施、执行和报告......
本文三种不种级别中医杂志上已表的中药临床试验文献。采用规范方法对各文献进行评阅和分析。从对照，随机等与中药试验质量关系较大......
中药的新药开发已出现极佳的契机。美国食品药物管理局(FDA)对中药新药开发及临床试验,将有很大的政策改变,拟将中药复方列为非传......
随机对照试验（Randomized Controlled CIinical Trials．RCT）是按随机化的原则把研究对象分到研究组和对照组，然后分别接受相应的处理（治......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的提高我国中药的研发水平,保证上市药品的质量,确保广大患者的安全用药,促进中医药走向世界。方法课题调研。结果与结论中药是......
期刊
根据多年的实践与教训,笔者就糖尿病中药临床试验方案设计中容易出现的问题谈个人体会,从临床研究方案设计的研究目的、设计方法、......
随着糖尿病肾病的发病率日益升高,目前有关糖尿病肾病的中药临床试验越来越多。因此在遵循医学伦理原则前提下,如何充分了解糖尿病......
糖尿病属于中医“消渴病”范畴。早在《内经》、《金匮要略》中,对其病因病机及治法方药就有系统论述。它是我国古代众医家辛勤实......
目的:建立制备中药制剂四草通脉胶囊安慰剂的方法,为中药临床试验中安慰剂的制备提供参考。方法:以四草通脉胶囊安慰剂的研制为例,......
目的：以《冠心病心绞痛指导原则（2007版征求意见稿）》出台时间为界，回顾性分析十五年间冠心病心绞痛中药临床试验疗效观测指标、评价指......
<正>不论西药,还是中药,只要是用来治病的药物就必须涉及人体试验问题,中药制剂,无论是丸散膏丹、还是片剂、颗粒剂、针剂,功效是......
目的:观察益气活血中药复方芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜(RITP)的临床疗效及临床安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照......
目的：探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法：收治肝肾指标异常患者3047例，分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。......
中药临床试验的设计经常涉及到样本量的计算问题。样本量不足则检验效能过低,不易检出已存在的阳性结果,影响试验结果的准确性;样......
(续 2000 年 11 卷 第 6 期 3 74～376 页)3 对照设计中应注意的几点问题3.1 组间均衡性设计 临床试验设计如果没 有对照，难以鉴别......
本研究分别对240名缺血性中风患者和105名该领域专家采取调查问卷形式开展缺血性中风病的中药临床试验的伦理研究调查，并对该调查结......
