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目的:借鉴欧盟上市许可人制度,探讨我国建立上市许可人制度的可行性。方法:通过查阅欧盟相关法规以及相关文献,分析了在我国逐步建......
本文在对我国与发达国家上市许可和生产许可管理制度进行对比分析,认为我国可以引入MAH制度。由于现阶段我国药品创新能力较为落后......