品质再评价相关论文
“药品品质再评价”工程的目的是保证口服固体制剂对于不同患者均能具有较高的生物利用度;使同一制剂的不同产品均能具有相同的......
我国是仿制药大国,仿制药品为我国基本的医疗保障做出了巨大的贡献,但我国医药行业起步较晚,仿制药品与原研药品在质量和疗效方面......
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研......
详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目......