器械不良事件相关论文
自从第一个药物洗脱支架(DES)批准应用于临床以来,美国食品、药品管理委员会(FDA)已相继报道了50例由冠脉支架置入所致术后6个月发......
2013年底,按照武汉市食品药品监管体制改革总体部署,江汉区食品药品监督管理局正式成立。两年来,局党委在区委、区政府的领导下,紧......
在机采血小板的采集过程中,小到一块敷料,大到采集血小板所使用的进口血细胞分离机,都有可能出现导致献血者人体伤害的事件发生。......
目的:分析宫内节育器的不良反应报告数据,了解该器械发生不良事件的特点好的临床使用情况.方法:数据来源于2020年1月—2020年12月......
文章通过对欧洲医疗器械市场监督管理工作的介绍、分析,以及与我国相关工作的对比,指出我国需要在学习国外先进经验的基础上建立系......
一次性使用心电电极在临床动态心电图监测中发挥重要作用,但易引起皮肤过敏不良事件。本文结合宝山区不良反应监测中心调查处理的1......
由国家药品监督管理局医疗器械司组织召开的“医疗器械不良事件”研讨会,于１９９９年１２月９～１０日在北京河南大厦召开。会议由医疗器械司韦建华副......
警戒和上市后监督体系的目标是通过减少同种类型的医疗器械不良事件在不同地点不同时间的重复发生来增进对患者、使用者和其他人员......
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:近日,广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过......
上世纪末出现的OK镜不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件,是我国着手加强医疗器械监督安全性、有效性管理的分水岭。国务院随后颁......
根据国家食品药品监督管理局《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》(食药监办〔2012〕39号)和北京市药品监督管理局......
在临床治疗过程中,医疗器械的使用频率越来越高。然而,如果检验合格的医疗器械在临床中不能正确使用,也会给患者生命健康安全带来......
安徽省药品不良反应监测中心 (简称省ＡＤＲ中心 )于2 0 0 2年 5月 30日在安徽省药品检验所正式挂牌成立。揭牌仪式在安徽省药品监督管理......
一、办公室 (规划财务司 )负责局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作 ;组织建立业务信息系统 ,承担统计......
20 0 3年上半年 ,北京将推出药品质量综合指数 ,这在全国尚属首次。市药监局将以该指数为基础 ,结合每季度发布的药品质量公报和药......
医疗器械不良事件是指获准上市质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的、导致或可能导致人体伤害的各种有害事件[1]。2012年朝......
医疗器械在对疾病诊断、治疗、预防等方面发挥着重要作用,但是部分医疗器械在诊断和人进行接触或者长时间使用治疗过程中,会产生一......
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、材料等物品,对于患者疾病的诊断、预防、监控、治疗起到了重要作用。因此,加强现代......
本刊讯(记者李玉衡)2007年,北京市将加强对中药注射剂(灯盏细辛)、加替沙星等重点品种安全性监测工作,同时继续开展心脏起搏器、冠......
医疗器械,特别是高新复杂的仪器如CT、MRI、激光等的临床应用,在给患者带来快速迅捷诊疗服务和提高了医院经济效益的同时,医疗器械......
通过对国内其他省级药品不良反应监测中心风险管理工作情况进行调研,同时结合上海药械安全监管工作的实际情况,完成了药械不良反应......
为揭示现阶段临床医学工程服务伦理隐患,构建临床医学工程服务伦理秩序。从医院内部和外部两个层面对临床医学工程服务存在的伦理......
由于医疗器械种类繁多、学科跨度大、技术含量高、使用范围广、产品风险差异大,其生产比一般产品更加复杂,近年来随着开放性经济的......
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view......
本刊讯由国家药品不良反应监测中心与北京市基层药品监管部门联合开展的、已经历时5年的“城乡携手共建药品安全防线”活动,2012年......
5月7日,国家药监总局发布2013年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,全国不良事件报告已突破23万份,平均百万人口报告数已达1......
7月8日,国家食品药品监督管理局仍然按照常规召开新闻发布会。这是国家食品药品监督管理局正式启动定时定点新闻发布会制度一周年......
2008年1～5月,医疗仪器设备及器械制造业实现工业总产值270.66亿元,同比增长率为32.08%;产销率为96.76%,同比提高0.03个百分点。利税......
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view......
本文针对军队中小医院医学计量工作中存在的问题,从提高认识、落实制度、注重学习等方面提出了对策。
In this paper, according ......
根据2014年3月7日出台的《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令),我国对医疗器械按风险程度实行分类管理。我们在基层不良事件监......
医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由......
天津市武清区市场监管局近日组织人员开展了药品安全宣传月活动,有效营造了全社会关心、支持、参与药品安全工作的良好氛围。据了......
内蒙古自治区首府呼和浩特市东南区域,有个辖区总面积超过1000平方公里的城区——赛罕区,这里是呼市面积最大的城区,总人口63万多,......
随着食品药品监管体制改革的深入和完善,尤其是食品综合监管职能整体划转,餐饮服务、保健食品、化妆品及药品安全监管职能的全面加......
预防为主、依法规范、科学处置,是福建省食品药品监督管理局（以下简称＂福建省局＂）应急管理工作长期坚持的方针。尤其是自2013年年底重......
【正】郴政办发[2011]9号各县市区人民政府,市政府各部门、部门管理机构、直属事业单位,中省驻郴各单位:《郴州市食品药品监督管理......
【正】郴政办发[2012]8号CZCR-2012-01008各县市区人民政府,市政府各部门、部门管理机构、直属事业单位,中省驻郴有关单位:《郴州......
【正】苏食药监械[2011]261号2011年8月25日各市食品药品监管局:现将《江苏省医疗器械生产日常监督管理规定》印发给你们,请认真遵......
【正】延政办发[2013]166号各县区人民政府,市政府各工作部门、各直属机构:《延安市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编......
