处方工艺研究相关论文
目的:研发0.1 mg/mL的肾上腺素注射液,建立相应的低浓度肾上腺素注射液质量控制方法并进行了中试研究,解决一些低浓度肾上腺素注射......
口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统......
目的 对富马酸喹硫平缓释片处方工艺等进行讨论分析.方法 分析相关国外审评报告、文献及专利,综合提出富马酸喹硫平缓释片处方工艺......
目的研究开发盐酸二甲双胍缓释片,筛选制剂处方工艺,并考察其稳定性。方法通过对缓释材料种类、缓释材料用量、填充剂用量、润湿剂......
富马酸替诺福韦二吡呋酯是由吉利德科学公司研发的核苷酸逆转录酶抑制剂,2001年首次在美国上市,临床主要用于治疗人类免疫缺陷病毒......
目的:Ferring Pharmaceuticals 2012年推上市了“Prepopik(?)”,用于成人结肠镜检查前的清肠。目前该药国内还没有上市,主要成分为......
细菌性感染是目前很常见,且易感染和发生的疾病,且初期的病症并不显著,喹诺酮这一类型药物主要是用于治疗细菌等多种病原体导致的......
我国是仿制药大国,从2012年至今,我国已颁布的系列指导原则指导仿制药一致性评价。本文主要介绍了仿制药一致性评价的研发思路,介......
由于注射剂给药后直接进入血液系统,各国药监机构均将其视为风险程度最高的产品之一。本文基于"质量源于设计"(QbD)的理念,对注射......
仿制药目前在我国研发药品总量中占主导地位,与新药一起为公众健康用药提供了有力的保障。仿制注射剂作为很重要的一类仿制药,基于......
恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的核苷类似物,由美国百时美施贵宝公司自主研发,FDA在2005年批准它用于慢性乙......
本论文参考原研胞磷胆碱钠片(济南利民制药有限责任公司;批准文号:国药准字H20080745;商品名:NUOBAIYI?诺百益?)进行仿制研究及一......
药物溶解度对于制剂研究具有重要意义,是处方前研究的重要内容。注射剂及其他液体制剂,由于药物溶解度小,即使是饱和溶液也低于治......
基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,对拉考沙胺注射液的质量概况(QTPP)、关键质量属性(CQA)进行研究、基于关键物......
