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处方药生产企业付费法案(PDUFA)相关论文
从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
目的:通过回溯性分析PDUFA I到PDUFA V的绩效目标,剖析FDA新药审批的变迁。方法:根据PDUFA、绩效目标、FDA、国会和政府问责办公室......
期刊
处方药生产企业付费法案(PDUFA)
绩效目标
新药审评
批准时间
预见性
监管科学
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