桥接研究相关论文
目的:对适用于生物活性测定法替代研究的相关统计学概念和受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线法进行介绍......
日本是最早提出种族差异概念和接受境外临床试验数据的亚洲国家之一.自1998年ICH E5《接受国外临床试验数据的种族因素指南》发布......
儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一。鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先......
本文主要关注了临床试验中将源地区试验数据外推的桥接研究问题,生物相似性的试验设计以及生物相似性的评估标准等问题.在基本生物......
