生物制品规程相关论文
目的:考察各血浆站所供血浆按规程初检结果的可靠性并作质量分析;此外探讨原料血浆抗-HBS和抗-HCMV抗体的滴度.方法:对所供血浆按......
转移因子(transfer factor,TF)是一种细胞免疫增强剂及免疫调节剂。我国生产该制剂的企业有40~50家[1],有粉针剂、水针剂、口服液、胶......
随着国内外生物技术的蓬勃发展及高新技术领域的不断扩大,生物制品标准化工作的重要性及作用已得到各国药品管理当局的重视。我国......
目的:制备马抗肉毒(Botulinum)ABEF型抗毒素.方法:经过菌种复苏分离与检定,采用产毒培养,酸沉,盐析,脱毒等步骤,制备肉毒ABEF四型......
该文采用鸡胚尿囊液制备仙台病毒和鸡胚细胞制备仙台病毒混合诱生白细胞干扰素,粗制干扰素效价可达到6-8万IU/ml,尿囊液病毒用量减少50℅以上,可......
为观察精制狂犬病疫苗在不同温度保存不同时间的稳定性 ,为疫苗的生产和使用提供数据 ,将样品分别放 4℃和37℃条件下不同时间取样......
2000年版《中国生物制品规程》(以下简称《规程》)要求腮腺炎疫苗的半成品滴度不低于4.75LogCID50/1.0ml,成品37℃放置7d前后滴度均不低于4.0LogCCID50/1.0ml。我们通过克隆法筛选主......
随着国内外生物技术的蓬勃发展及高新技术领域的不断扩大,生物制品标准化工作的重要性及作用已得到各国药品管理当局的重视。我国生......
《中国生物制品规程》是生物制品质量控制的国家标准 ,是国家对生物制品生产及检定实施质量监督管理的主要依据。本文通过阐述《中......
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