试验药物相关论文
低氧性肺动脉高压(hypoxic pulmonary hypertension, HPH)是由缺氧引起的复杂心肺疾病。其病理机制复杂,具有较高的致残致死率。目前......
无锡市人民医院南医大附属第一医院是国家药监局批准的临床药理试验机构,为保证药物临床试验的顺利进行,确保试验结果的科学、准确......
目的:规范药物Ⅰ期临床试验病房的各项管理标准。方法:分析、总结Ⅰ期临床试验研究人员、受试者、试验药物、病房监护等方面的管理......
上海中医药大学附属曙光医院临床试验机构在临床试验药物中心化管理的建设中,适时推进信息化管理系统的应用,加强临床试验用药物的......
《中国误诊学杂志》编辑部: 拜读贵刊2005年第5期《革兰氏阳性球菌的分布及耐药性》一文后,对于文中部分药敏试验药物的选择及耐......
<正> 稻田养殖黄鳝,如不做好消毒工作,易患蚂磺病,且治疗十分困难。因为以前治疗蚂磺病大都是采用药治方式,但对大面积稻田采用全......
1材料与方法1.1试验药物1)4种不同厂家粉剂(成分均为:伊维菌素阿苯达唑,本次试验应江苏某规模猪场的要求,4种粉剂药品均换为统一密封袋,......
给大鼠灌服望春花油(VOMbP)0.14~0.28ml/kg能明显抑制弗氏佐剂引起的急性足肿胀及佐剂性关节炎,减少炎症组织中PGE2的产生,阻止脾肿......
第一部分监查一、监查员资质1、应有适当的医学、药学或相关专业的大专及以上学历;2、经过专业化的培训,取得GCP培训证书;3、熟悉......
临床试验用药是由申办者制备或采购,提供给研究者用于经CFDA批准药物临床试验的试验药物、标准品、对照药品和安慰剂,以及免费用于......
为测定联磺注射液的安全用量,特进行本试验.1 试验材料1.1 试验药物 10%磺胺间甲氧嘧啶水溶液,10%磺胺甲基异恶唑水溶液,2%甲氧苄......
临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及其吸收、分布、......
药物临床试验是指任何人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、......
在20世纪的后半叶,在各种情况下开发有效药物的研究范围发生了巨大的跨越。这些药物的问世已经毫无疑问地为挽救生命和减少疾病损失......
美国风湿病学会(ACR)2005年度会议发布的Ⅱ期观察研究结果显示,高血尿酸和难治性痛风患者经Savient制药公司的试验药物Puricase(聚乙二......
硫酸安普霉素是美国礼莱公司从黑暗链霉菌发酵产物中分离出来的一种氨基糖甙类抗生素,它能抑制细菌蛋白质的合成,结构特殊,与目前临床......
临床试验中常根据病人的某些指标的变化来比较试验药物与对照药物的疗效。例如在一个多中心的临床试验中,使用一些量表值如简易痴呆......
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节。建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要......
目的设计适于新药临床试验药物管理的信息系统,提高试验药物管理质量。方法在Windows Server2003操作平台上,以Access作为数据库,......
目的 探讨临床药物试验中肝病试验药物的应用与管理。方法 选取我院肝病中心承担长效干扰素治疗慢性肝病4项药物临床试验共103例受......
1.1试验药物止咳平喘散组方为蟾蜍3g、合成牛黄4g、黄连20g、香附30g、雄黄3g、皂角4g、桔梗15g、山豆根10g、甘草10g、明矾5g、干......
奶牛腐蹄病是造成奶牛淘汰的主要疾病之一.本试验腐蹄病以预防为主、治疗为辅,本试验选择了未感染腐蹄病的奶牛预防注射腐蹄病疫苗......
硬蜱科的蜱是寄生于家畜体表的一类危害严重的外寄生虫。由于蜱吸食血液,并分泌有毒的唾液,所以它可使病畜感到不安、疼痛,并引起皮炎......
美国食品与药品管理局(FDA)在2006年1月颁布了一项意义重大的规定,相关规则放宽了试验药物进行人体试验的条件限制。这些改变意在加速......
1试验药物 麝香酒精剂:先将麝香研细,按0.1%比例加入酒精中,制成0.1%麝香酒精溶液,放置24h待用;5%病毒灵:盐酸吗啉双胍,陕西汉中市兽药厂。......
1材料与方法1.1试验药物“清增康”散剂由白头翁、黄柏、连翘、秦皮、蒲公英、大青叶、白芍、白术、苍术、陈皮、茯苓、地榆、石榴......
1.1试验药物 盐酸金霉素、硫酸新霉素、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)原粉,由杭州爱力迈动物药业有限公司提供。......
近日,美国食品药品管理局(FDA)授予Activartis公司旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技术公司表示......
Ⅰ期临床试验是在严格控制的条件下给少量试验药物于健康受试者,监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良反应,以评价药物......
氨茶碱是一种解痉平喘的首选药物,临床上一直沿用至今.近年来随着其药理作用的拓展,临床应用逐渐增多,但是氨茶碱严重过敏的反应实......
在药物临床试验过程中,研究药物的管理是试验过程中的重要组成部分。本文根据广东省中山市人民医院药物临床试验机构试验药物管理......
试验药物特效米先注射液,规格为10毫升:0.5克(50万单位),批号:20040208,由四川华西动物药业有限公司提供。注射用盐酸四环素,四川华西动物......
一、材料试验药物重症痢克注射液.主要成分:磺胺对甲氧嘧啶、氧氟沙星等;规格:10毫升/支;批号:20040111。由四川华西动物药业有限公司产品......
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Novartis公司的新β2激动剂indacaterol可能成为第1个每天1次治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的支气管扩张药物。Ⅱ期临床试验结果表......
美国FDA宣布,Ⅰ期临床试验药物将豁免遵守CGMP(现行制剂生产质量管理规范)(part211)之要求,对早期临床试验阶段的药品及生物制品采取更有......
AstraZeneca公司宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局分别提交新药申请和上市许可申请(MAA),将试验药物vandetanib(Ⅰ)100mg与化疗联合,用于......
Pfizer公司的试验药物PF-00299804作为一线治疗药物用于晚期非小细胞性肺癌(NSCLC)患者,能够阻止病情进展。......
在药物临床试验过程中,研究药物的管理是临床试验过程中重要的组成部分。国家食品药品监督管理总局对临床试验的严格监管,试验药物......
在当前临床试验中,对试验药物的安全性管理工作更加重视,通过实施安全性管理,能够使药物安全性获得一定程度的保障。另外,临床试验......
据"中国医药报"5月19日报道,5月1日,Merrimack制药宣布,该公司的试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验(NAPOLI-......
目的:为完善临床试验药物管理相关标准操作规程及临床试验药物管理提供参考。方法:以《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物......
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