目的：基于我国制药工业的自动化与信息化的水平与现状,制药工业的“智能制造”已逐步发展起来,力求利用QbD理念设计提高产品质量,不......

近年来,随着对疫苗和治疗性蛋白类药物等多种生物制品需求量增加以及产品质量要求的提高,细胞大规模培养技术也不断发展。为了增加......

过程分析技术(PAT)因其具有"可以实时测量体系中各种参数变化来实现过程开发、优化、设计、分析和调控"的优点,而被广泛应用于工业......

阐述了我国中药自动化工程项目在规划、设计和实施过程中应注意的有关问题,主要包括:中药生产过程自动化的必要性和目的;我国中药......

本文旨在介绍欧盟制药工业中，近红外光谱法用于定性、定量分析以及过程监控时方法校正、验证和维护的指导原则，以及申报与变更时所需......

首先阐述过程分析技术(process analysis technol ogy,PAT)的概念并探讨了其与实时放行(real time release,RTR)、质量源于设计(qu......

目的：通过分析智能制造理念下,质量源于设计（quality by design,QbD）与血液制品生产的相关性、过程分析技术（process analytical techn......

本指南旨在介绍一种过程分析技术(process analytical technology,PAT)的管理框架,并鼓励在创新药物开发、生产和质量保证中自愿开......

过程分析技术(PAT)是新世纪以来过程工业的重要技术进展.研究简要介绍了过程分析在过程分析化学、过程分析技术中概念的转化,概述......