除菌过滤器相关论文
除菌过滤器能降低药品中微生物污染的风险.研究除菌过滤器在疫苗制备中的作用发现,除菌过滤器有利于菌体处理,能减轻热原污染,可采......
2011年1-6月，员工反映滤芯在使用周期内有完整性检测不合格的现象，通过观察了解和数据分析，决定对滤芯使用寿命从12次/只的标准降到10......
血浆分装多采用注射器负压或加压法。虽在无菌间进行,但一般医院的无菌条件差,难以保证在分装过程中进入瓶中之空气绝对无菌.我们......
自然存在的间充质干细胞数量少,限制了其研究应用。依靠自主发明的间充质干细胞过滤分离器,分离制备了人羊膜间充质干细胞,并对制......
目的:研制一种从人体或动物组织器官中有效地分离间充质干细胞的装置,以批量制备间充质干细胞供实验室研究及临床试验应用.方法:研......
会议
【正】 年产100吨L-异亮酸于94年6月竣工投产,50T发酵罐6个,空气过滤采用传统介质棉花活性炭,并联方法安装。使用效果欠佳、产酸率......
除菌过滤器的完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤，并且受到强制性监管，制药企业要成功地完成过滤器的完整性测试通常需要......
随着医药领域的科技水平不断提升,过滤除菌技术在生物制药领域得到了广泛应用,主要结合相关疫苗的特性去选用适宜的除菌过滤器,确......
在长期的医疗实践中,医院研制了一些临床疗效好、副作用小的医院制剂,如何保证医院制剂尤其是小批量制剂的科研和生产质量,是医院......
为保证和及早预见滤过液中的细菌和其它颗粒全部被拦截 ,利用压缩空气通入内含亲水性滤芯的过滤器 ,用完整性测试仪自动监测过滤器......
期刊
根据国内外法规对过滤器完整性检测的相关规定以及除菌过滤器的定义,介绍了四种除菌过滤器 完整性检测方案,即离线手动检测、离线......
生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech（SSB）于今年早期正式启用上海验证服务实验室。上海验证服务实验室为用户定......
<正> 啤酒工业中的气体过滤,主要在于加强气体的微生物管理,去除细菌和噬菌体,保证发酵的顺利进行,生产口味纯正的啤酒。本文从气......
注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶......
叙述了以水为介质进行的除菌过滤器的完整性测试在制药工业实际生产中的缺点;由于供应商提供的水的泡点或者扩散流值是与细菌截留......
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm......
1 概述啤酒酿造设备清洗后需要用无菌水冲洗，多数厂家只采用紫外线杀菌，效果并不明显。本文提出一套规范的啤酒厂无菌水处理设备系统......
目前制药工业中除菌过滤器完整性测试普遍以水为介质来进行,但在实际生产中这样的检测方法有很多缺点。通过确定乙醇与水的泡点和......
从除菌过滤中完整性检测的目的与法规对滤芯的完整性检测要求入手，依据GMP探讨3种配液方式与3种除菌过滤器安装形式，同时对完整性检......
除菌过滤器的完整性检测从手动到自动，从离线到在线，逐步发展完善。着重讲述了几种检测方案，并进行了风险评估。基于最大限度降低检测......
<正>一、天然矿泉水的定义在日本,瓶装水分为瓶装水、天然水、矿物质水和天然矿泉水。根据日本厚生省的规定,其中天然矿泉水不能添......
文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义。在此基础上,重点结......
<正>4物料无菌生产区域所涉及的物料主要有包材(胶塞、铝盖、玻璃瓶等)、消毒剂、相关能源(WFI、压缩空气等)。这些物料的无菌水平......
制药用除菌过滤器广泛使用于药品的生产过程中，是一种十分典型的制造业消耗类原材料。美国M公司是世界上最大的制药用除菌过滤器的......
<正> 随着经济发展和科技水平的提高,生化工程、食品、饮料、化妆品、医药等行业高速发展,对压缩空气净化系统除菌器的需求越来越......
本文以药品的质量越来越被重视的背景为前提，对小容量注射剂的无菌质量要求、除菌过滤器的选择、相关风险的评估和策略的选择进行了......
2006年"齐二药"、"欣弗"事件接连发生,注射剂产品的安全性问题引起了全社会的高度关注.作为药品生产企业和药品监管部门,如何找出......
随着社会发展,国内食品饮料工艺设备的不断改进,越来越多的食品饮料企业重视对工艺气体的过滤处理,特别是气体的除菌过滤处理,大多......
从过滤材料的概述入手，阐述了除菌过滤器的选择要点，同时通过质量风险管理方法评估后选择正确的除菌过滤器，并结合相关的生产操作控制......
