DNA反应性杂质相关硕士博士期刊学术论文 - 信丰网

DNA反应性杂质相关论文

亚硝胺类DNA反应性杂质可接受摄入量的监管科学研究

DNA反应性杂质在上市药品中屡见不鲜,引起国内外药品监管机构的高度重视。基于不同国家和地区发布的相关指导原则或草案,2017年ICH......

期刊

DNA反应性杂质 ICH M7(R1) 决策树亚硝胺类杂质

ICH M7指导原则下DNA反应性/致突变性杂质的控制水平

药物中的DNA反应性杂质水平应按照M7指导原则中的策略进行控制。杂质的分类基础是已有的相关致突变性及致癌性数据,当特定化合物的......

期刊

ICH M7 DNA反应性杂质毒理学关注阈值致突变剂/致癌物警示结构风险评估

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