F2因子相关论文
目的 考察替米沙坦片在不同溶出介质中与原研药美卡素的相似性.方法 采用流化床制粒法制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机压片制备......
目的 通过测定奥硝唑片在4种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行对比,为全面评价该药品体外溶出提供参考数据.方法 ......
目的:对溶出曲线常见评价方法的性能进行比较分析,并探讨当溶出数据呈较高变异时,无法使用f2因子的情况下,哪种替代方法较为合适.......
目的:通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出试验,对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性,为仿制药的一致性评价提供依据.方法:参考日......
采用先热熔制粒后干压制粒的制备工艺来制备硫酸氢氯吡格雷片.通过流化床一步制粒,整粒后加入适量润滑剂,再用于法制粒机进行制粒,......
目的:评价2种规格的自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂PristiqR体外溶出行为的一致性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kr......
目的建立异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5醋酸盐......
目的 建立实时监测盐酸左氧氟沙星片溶出过程的方法,考察不同厂家盐酸左氧氟沙星片溶出过程的差异,初步评价制剂质量.方法 采用光......
目的:考察国内氯雷他定制剂与原研药之间溶出行为的差异。方法:通过体外溶出度试验,测定33家企业生产的氯雷他定片或胶囊在4种不同......
评价伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片(商品名Allegra-D(R))体外释放行为的一致性.分别考察了伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片在不同释......
目的采用光纤溶出度分析方法,评价国产与进口尼莫地平片溶出曲线的相似性。方法不同pH值条件下模拟胃肠道环境,采用光纤药物溶出度......
采用多条溶出曲线的方法 ,比较不同粘合剂浓度(酒石酸美托洛尔片)制剂的溶出度差异。通过不同溶出介质条件下相似因子的比较,分析不......
目的采用光纤传感药物溶出度实时测定仪测定非洛地平缓释片释放度,用f2评价软件比较3个厂家的非洛地平缓释片释放曲线相似性。方法......
目的 研究国产盐酸氟桂利嗪胶囊与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。 方法 考察盐酸氟桂利嗪原料在pH 1.2盐......
目的考察国内不同企业维生素E烟酸酯胶囊的溶出曲线,比较与原研制剂的相似性,为该品种的一致性评价提供参考。方法采用高效液相色......
目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素(HPC-SL)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为因素,以阿......
目的 考察8家企业生产的盐酸氟桂利嗪胶囊在3种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)......
目的测定多潘立酮片在5种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行比较,为全面评价药品体外溶出行为提供参考。方法采用......
目的:心脑血管疾病是一种严重威胁人类健康的常见病,临床上心脑血管药物使用的频率较高,原创药品作为临床用药的先导,但仿制药品仍是我......
目的:对3个厂家的阿莫西林胶囊进行了溶出度的实时监测,绘制体外溶出曲线,比较产品的内在质量差异。方法:分别对3个厂家的12颗阿莫......
目的通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出实验,对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性,为仿制药的一致性评价提供依据。方法参考......
目的建立实时监测盐酸左氧氟沙星片溶出过程的方法,考察不同厂家盐酸左氧氟沙星片溶出过程的差异,初步评价制剂质量。方法采用光纤......
目的:优化格列齐特推拉式渗透泵的处方,并对影响释放度的各种因素进行考察。方法:以紫外分光光度法对格列齐特推拉式渗透泵的体外......
目的评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0.1、0.05mol/L......
目的:对9厂家的头孢羟氨苄胶囊的体外溶出行为进行比较。方法:高效液相色谱法测定9厂家头孢羟氨苄胶囊在不同介质中的溶出度,利用f......
目的:比较6个厂家卡托普利片在四种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法:参考《中国药典》2010版卡托普利片测......
目的比较国内3厂家的吲达帕胺片在2种介质中的体外溶出度。方法采用紫外分光光度法测定3厂家吲达帕胺片的含量和在2种不同介质中的......
评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性。用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工......
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研......
目的建立复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定方法,通过比较自制品和市售产品的体外溶出行为,考察其有效性。方法......
目的:比较10家不同企业的灯盏花素片在4种介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。方法:浆法,50 r·min-1,分别在p H 6.0、p H 6.8......
左金方是经典药方,为黄连、吴茱萸(6:1)二药配伍,其丸剂及胶囊剂为2010年版《中国药典》收载品种,具有抑制胃酸分泌、抗溃疡、抗菌......
目的以原研厂家的市售品为参比制剂,测定自制硫酸氢氯吡格雷片剂的溶出曲线,并比较体外溶出行为的相似性。方法参考USP31-NF26版硫......
目的:评价自研硝苯地平缓释片(Ⅰ)与原研制剂(Adalat-L10)体外释放行为的一致性。方法:参照日本原研制剂(Adalat-L10)的释放度......
目的:比较7个厂家罗格列酮制剂在两种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法:采用中国药典2005年版二部附录XC第......
目的通过桑叶压制饮片和传统饮片的比较,对桑叶压制饮片进行质量评价。方法采用传统煎煮法和机器煎煮法,以芦丁含量和干膏收率为评......
目的比较国产与原研的洛索洛芬钠片在四种溶出介质中溶出曲线的相似性,为重庆市巴南区人民医院甄选药品及临床用药提供理论依据。......
中药是中华民族的宝贵遗产,几千年来一直是我国劳动人民防病治病的主要手段,随着21世纪的到来,传统中药制剂越来越不能满足人们的需要......
目的通过对国内不同药品生产企业头孢克洛胶囊在四介质中的溶出度进行考察,为药物质量评价和标准提高提供参考。方法采用转篮法进......
目的:研究国内外异烟肼片在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂质量。方法:浆法,分别在p H1.2盐酸溶液、p H4.5醋酸盐缓冲液、p H......
目的研究国内外异烟肼片在四种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂质量。方法浆法,50 r·min-1,分别在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐......
目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版......
目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在pH1.2、pH......
目的探讨国内地氯雷他定片与原研片剂体外溶出曲线的一致性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则0931溶出度与释放度测定法,采......
目的:考察阿莫西林混粉用不同厂家的胶囊壳填装后,测定该胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线,并进行评价。方法:采用水、pH1.20盐酸溶液、pH......