GMP认证相关论文
药品质量是关系人们生命健康的大事.药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差.偏差一般包括在药品生产、检......
笔者将针对农药加工工业的特点，学习、选择性吸收医(兽)药及其他行业制剂加工生产方法，借鉴各国农药加工工业关于清洁生产及GMP认证......
目的:通过对我国医药企业现状及GMP认证情况的研究,剖析了我国医药企业在GMP认证后的进一步发展中存在的问题和困难,探讨应如何以......
近十年来,我国药品制造业在GMP认证中投入巨额资金,开展了大规模工艺、设备的技术改造.我们知道"现代设备管理的任务就是加强设备......
近来由于齐二药事件的影响,全国各地都进行了对药用辅料的专项检查,本公司也接到了许多客户关于药用辅料管理方面的咨询,由于各方......
目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉......
从中药炮制特色与科学内涵、饮片产业现状角度,阐述我国"中药现代化"产业战略三大支柱中的哑铃型结构,即上游中药材和下游中成药......
本文从GMP的推行意义、历史背景、发展概况方面介绍我国兽药GMP的认证进程，并全面阐述了影响兽药质量的因素，为兽药生产企业实施GMP......
本论文介绍了符合GMP认证的中药制剂智能生产线管控系统,综合应用自动控制、数据库、智能优化等先进技术与方法,对生产过程涉及的......
瑞星集团创立于1970年,经过半个世纪的发展,已成为集肥料制造与销售、医药研发与生产以及金融服务、科技研发、国际贸易为一体的大......
笔者参加了2003年在杭州举行的第3届中国医药国际论坛.国家食品药品监督管理局局领导在制药生产企业在GMP认证中存在的问题中,指出......
药品水剂使用量非常大,但由于在产品生产过程中不可避免地含有玻璃碎屑、毛发及纤维等异物,从而会造成不合格产品。对患者使用不合......
制药企业通过GMP认证,绝对不是一个终点,而是一个新的起点,更要从物料管理、生产管理、文件管理等各个方面,巩固和加强质量管理。......
2011年10月12日上午,刚搬入新址的北京市药品监督管理局经济技术开发区分局二楼会议室陆续坐满了人,渐渐地,过道中也摆满了椅子,最......
摘要：针对药厂洁净管道系统，主要阐述了洁净管道的标准种类、施工过程、酸洗钝化、灭菌及验证等几个值得关注的问题。 Summary: T......
目的本文旨在帮助药品生产企业以及负责药品生产质量管控工作的检查员对培养基灌装试验中的各项关键内容有一个更全面的了解发现其......
随着社会经济的不断发展和制药行业生产技术的不断创新,人们越来越重视药品的质量和安全.无菌药品的生产需要GMP认证,是药品生产的......
目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉......
为了解GMP认证后药品生产企业质量控制实验室现状，对已通过新版GMP认证的药品生产企业实施现场监督检查,发现问题.指出应当完善GMP......
文章探讨了“适应药厂装备水平的设备管理模式和制度的选择”、“设备投产前人员培训”和“操作技工应执行的设备技术文件在设......
随着GMP即《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的颁布实施，全国各地制药企业的GMP技改工作已告一段落，截止2005年6月，已有6362......
笔者将针对农药加工工业的特点，学习、选择性吸收医(兽)药及其他行业制剂加工生产方法，借鉴各国农药加工工业关于清洁生产及GMP......
本文记述了蓝钻QC小组对确保新车间的营建和GMP认证工作的顺利开展的考察情况，对新车间的设计规划进行了现状调查，总结并分析了......
摘 要： 制药企业通过GMP认证后设备维护保养显得尤为关键，本文从认证后应从几个方面进行设备的维护和保养进行阐述，如何良好的进行设......
摘 要：物料管理在制药企业中的有效落实，一方面能够为药企物料采购、存储、生产提供更体系化的管理监督流程，以便药品生产质量与经济......
摘 要： 风险管理是将确定存在风险的环境中的风险因素降到最低点的管理手段与实施过程，通常在一个企业或者是一个项目的实施中都会存......
摘 要：在最近几年里，我国在进行药品生产管理的时候，已经下达并落实了新版GMP，推动了药品生产企业在实际经营的时候，能够加大对技术改造......
新版GMP颁布后，我国制药企业将面临重新建设和GMP再认证。为了更好地使制药企业在新版GMP认证中减少缺陷项目，提高通过率，也为了新版G......
中国在加入WTO后,国外的制药企业相继进入中国,使企业间的竞争变得更加激烈。中国医药主管部门在制药行业强制推行GMP认证的条件下......
GMP是一套系统、科学的管理制度，在国际上已成为药品生产和质量管理的基本准则。我国实施GMP认证是从根本上保证和提高药品质量的必......
截止到2004年12月31日，贵州省的198家制药企业有96家取得了GMP认证，同时也就获得了生存的牌照。但对于这些企业来说，通过GMP认证远不......
挑战集团总裁助理兼挑战动保总经理董泽武先生1996年毕业于中国农业大学动物医学学院,1996～1997年就职于广州化十实业有限公司,从事......
推行GMP认证以来,兽药生产企业竞争力加强.但非法生产企业兽药、假批准文号兽药还大量存在,有些兽药的主要成份的含量和种类与国家......
北京双鹤药业股份有限公司(简称“双鹤药业”)是中国高新技术企业和首家通过GMP认证的制药企业.北京双鹤药业经营有限责任公司系双......
中药饮片可以说是中华民族先辈所留下的宝贵财富.当前,中国的中药产品正在迎来空前的发展机遇,因此,应当高度重视中药饮片的质量,......
目的:通过对GMP的认证现场开展质量检查的活动,来对其检测现场可能出现的质量性风险因素,并提出质量控制方法.方法:充分利用管理风......
近年来,我国在积极加强药品生产管理的过程中,颁布并实施了新版GMP,促使药品生产企业在经营过程中,积极加强了技术改造,经过一系列......
《动态》:本周重庆啤酒(600132)复牌便是两个跌停.大热倒灶,真是坑爹呀!此时此刻秀去看看之前重庆啤酒公告中关于新药研制具有高风......
