无源医疗器械相关论文
目的:介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,为我国医疗器械监管科学研究提供参考.方法:翻译和整理美国FDA发布的各类文件资......
无源医疗器械是指不依靠电能或其他能源,而直接由人体或重力产生能源来发挥功能的医疗器械。无源医疗器械主要包括一次性无菌医疗......
目的:分析我国无源医疗器械不合格主要情况和原因,提出改进建议,为生产企业加强生产体系管理、提升产品质量提供参考.方法:总结201......
科技不断发展,无源医疗器械种类增多,要保证市场中流通的无源医疗器械的质量安全,不仅需要化学检测,更需要物理检测.要进行专业的......
本文无源医疗器械检测实验室为研究对象,从设备仪器配置、场地要求两方面,探讨了其建设思路,并从优化管理模式、规范管理制度等方......
为确保医疗器械的安全有效性,必须严格执行相应标准,而我国现阶段执行标准主要是GB/T16886,如今我国医疗器械越来越呈现出多样化的......
本文通过无源医疗器械检测技术实践教学改革，优化整合实践教学内容，增加创新性拓展实验，建设课程中心网站，实施小组实验模式，实行开放式......
目的:探究无源医疗器械材料的生物相容性。方法:统计目前临床上常用的几类无源医疗器械,对这些医疗器械的使用方法、材料组成和生......
广泛研究了在MRI系统中的医疗器械射频致热问题。采用全波电磁仿真和热仿真工具,研究了器械长度与器械尖端周围的最大温升的相关性......
通过对上海市2016年1月—2017年8月完成的250件第二类无源医疗器械延续注册技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见......
