欧洲药典相关论文
目的:对不同企业生产的重组人干扰素α-2原液的制品相关蛋白含量情况进行调查分析,为新版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》......
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较.结......
建立一种可采用常规色谱柱进行HPLC测定马来酸噻吗洛尔原料药中有关物质的方法。采用Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以......
本品为在盛花期收获的药用球果紫堇Fumaria officinslis L．的干燥地上部分的整体或碎段。含总生物碱．以前鸦片碱计（C20H19NO5，分子量35......
本品为洋蓟Cynara scolymus L，整片或切割的干燥叶子，含绿原酸（分子式C16H18O8，分子量354．3）至少0.8％（以干燥的植物计）。其肉眼和显微镜下特......
本品为马鞭草科植物穗花牡荆Vitex agnus-castus L．成熟、干燥的全果。紫花牡荆素（分子式C19H18O8；分子量374．3）至少0．08％。其肉眼和显微......
用金鸡纳树皮制备的液体提取物（0174），含有总生物碱4．0％～5．0％，其中30％～40％为奎宁（分子式C20H24N2O2；分子量324．4）。金鸡纳树皮液体标准提取物由乙醇......
此酊剂由泰国安息香胶（2158）制成，含安息香酸（分子式C7H6O2，分子量122．1）至少5％（质量分数）。药材与乙醇（75％～96％，体积分数）按1：5的比例通过适当的流......
用山楂叶和花制备的量化液体提取物（1432），含0．8％～3．0％的黄酮类化合物，以金丝桃苷计（分子式C21H20O12；分子量464．4）。该提取物采用一种适合的工......
以苯扎隆为起始原料,经溴化反应,重结晶得到苯溴马隆晶体。该工艺操作简便、成本低,用乙醇作为溴化溶剂来替代以往文献报导的腐蚀......
目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤(半合成物质)等方式制造的。与合成工艺相比,发酵工......
目的考察辅酶Q10在其异构体检测配制的正己烷溶液中的稳定性情况。方法参考《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》2010年版等......
从西番莲花中得到的干浸膏(1459)至少含2.0%的黄酮类化合物,以牡荆葡基黄酮(vitexin)计(分子式C21H20O10;分子量432.4)(干浸膏)。......
用山楂叶和花制备的量化液体提取物(1432),含0.8%~3.0%的黄酮类化合物,以金丝桃苷计(分子式C21H20O12;分子量464.4)。该提取物采用......
目的优化检测人血浆蛋白α1-蛋白酶抑制剂(α1-protease inhibitor,α1-PI)活性的弹性蛋白酶动态显色法,并进行验证。方法以微量滴......
目的建立采用超快速液相色谱(UFLC)法测定4种尼美舒利制剂中有关物质的方法。方法采用岛津超高速液相色谱仪,色谱柱:Syncronis C18......
上月,浙江仙居的台州太法药业有限公司主打产品醋酸甲地孕酮取得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的CEP证书。CEP认证与COS认证等同,......
目的建立伏立康唑冻干眼用制剂中有关物质的检查方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm......
本文就布洛芬缓释胶囊有关物质检查的材料与方法、试验过程与结果、稳定性试验进行了一系列研究,并就国内检测方法与日本、美国、......
本章内容不涉及对人血或人血液制品的微生物检查.涉及人血或人血液制品的微生物检查收载于欧洲议会和理事会2003年1月27日颁布的20......
本文剖析了现行版《中国药典》收载的重组人干扰素注射剂质量标准相关方法、检测限度和历史沿革；对比研究了与国外先进药典如欧洲药......
目的:近年来,不断增长的中药需求促使大部分常用中药材已转为人工规模化种植。在中药种植过程中不可避免的会使用农药,有可能造成......
目的:以加味逍遥片及其处方中的6种药材,2种提取物作为研究对象,对其中231种农药残留情况进行检测,为加味逍遥片中农药残留情况研......
本文剖析了现行版《中国药典》收载的重组人干扰素注射剂质量标准相关方法、检测限度和历史沿革；对比研究了与国外先进药典如欧洲药......
根据欧洲药典规定,每剂流感疫苗内的卵白蛋白含量不应超过5μg。目前,常用单向辐射状免疫扩散法(SRD)检测流感疫苗内的卵白蛋白。......
本文以 TLC、HPLC、UV 及 GC—MS 联用技术测定了甲基睾丸素及一系列标准品中其它甾体杂质的含量。实验部分:对一系列甲基睾丸素......
英国药典(BP),美国药典(USP),欧洲药典(EP),日本药局方(JP)是世界上颇有影响的四大药典。它们反映了这些发达国家的药品质量和检......
啤酒花(Humulus lupulus L.)的各种栽培品种对各啤酒厂是有很大兴趣的。啤酒花球果的啤酒花素(1upulin)腺含有一树脂状成分和一种......
世界卫生组织(WHO)于1996年6月21日在挪威卑尔根就有关吸附疫苗的标 准化问题召开会议。会议讨论了有关铝佐剂吸附疫苗的规定问题,......
败酱科植物缬草 Valeriana officinalisL.s.l 为欧洲药典收载,它可作为温和镇静剂。其主要活性成分为挥发油、缬草酸及其衍生物以......
《欧洲药典》收录的山金车酊剂系由山金车Arnica montana L.干燥的头状花序配制而成;而在顺势疗法药典中以及市场上见到的常常是由......
本品为豆科植物黄香草木犀Melilotus officinalis（L．）Lain．全草或割下的干燥的地上部分。含香豆精（分子式C9H5O2；分子量146．1）至少0．3％（以干燥......
贯叶金丝桃提取物含有多类化合物,但其商用提取物的标准(如《欧洲药典》专论)根据仅仅是金丝桃素的总含量。而由于该植物不同的栽......
此酊剂由泰国安息香胶(2158)制成,含安息香酸(分子式C7H6O2,分子量122.1)至少5%(质量分数)。药材与乙醇(75%~96%,体积分数)按1∶5......
鲎试验法(以下简称鲎法)是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应形成凝胶,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法......
在生产静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)的工艺中 ,p H4条件下胃蛋白酶处理的方法已被很多欧洲厂家采用。本文介绍了以 Cohn组分 作为蛋......
胰岛素是胰腺中β细胞所产生的一种蛋白激素,其注射液是用于治疗糖尿病的一种有效制剂,因此各国药典普遍收载,但是有些药典(如日......
青霉素片含青霉素钾或青霉素钠,可以是薄膜衣片,也可以是糖衣片。〔总青霉素含量〕应为标示量的92.5至107.5%。
Penicillin tabl......
六管法起源于美国药典,自14版(1950年)延用至20版(1980年)。在国际上已相继被日本药局方第8版(1971年)、9版(1976年)、欧洲药典19......
以前报道过在无菌试验中许多氨基糖苷类抗生素失活作用的研究。欧洲药典曾推荐用稀释法、钝化法或薄膜过滤法消除抗菌活性。但稀......
