【摘 要】
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利福霉素(Rifamycin),又称利福霉素SV[1],临床上主要使用其钠盐,用于结核杆菌、金黄色葡萄球菌、表面葡萄球菌等感染疾病的联合治疗[2-3].利福霉素钠是一种易氧化,易降解的不稳定抗生素类药物,因此在制剂环节需要严格控制生产条件.对利福霉素钠原料药进行一系列破坏实验,结果发现,主药均有不同程度的降解,并伴随有一些杂质生成,其分别为利福霉素S,去乙酰基利福霉素S,去乙酰基利福霉素SV以及酰
【机 构】
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郑州大学,化学与分子工程学院,郑州,450052 郑州大学,药学院,郑州,450052
【出 处】
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中国化学会首届全国质谱分析学术研讨会
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利福霉素(Rifamycin),又称利福霉素SV[1],临床上主要使用其钠盐,用于结核杆菌、金黄色葡萄球菌、表面葡萄球菌等感染疾病的联合治疗[2-3].利福霉素钠是一种易氧化,易降解的不稳定抗生素类药物,因此在制剂环节需要严格控制生产条件.对利福霉素钠原料药进行一系列破坏实验,结果发现,主药均有不同程度的降解,并伴随有一些杂质生成,其分别为利福霉素S,去乙酰基利福霉素S,去乙酰基利福霉素SV以及酰胺键断裂产物.文献[4-5]对于利福霉素钠注射液稳定性研究以及药物定量分析相对较多,但对于其中微量杂质的快速鉴定报道则相对较少.本文采用HPLC-ESI/Q-TOFMS技术对这4种杂质进行了定性分析,方法简便、快速、准确、高效.4种杂质与主药成分分离的总离子流图和选择离子流图如图1.
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