【摘 要】
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目的:探讨ELISA自动化检验与传统手工检验方法在质量控制方面进行比较.方法:采用ELISA自动化检验方法和传统手工检验方法对大批量的原料血浆进行HIV抗体筛查,对得到的实验结果,通过变异系数和室内质控曲线做分析比较.结果:共筛查2013年血浆样本10万余份,比较自动化检验方法与传统手工检验方法,发现自动化仪器的变异系数远远小于手工方法,其批间精密度相比手工方法更高.结论:在进行血浆样本检测中,自
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司血源管理中心,上海200051
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目的:探讨ELISA自动化检验与传统手工检验方法在质量控制方面进行比较.方法:采用ELISA自动化检验方法和传统手工检验方法对大批量的原料血浆进行HIV抗体筛查,对得到的实验结果,通过变异系数和室内质控曲线做分析比较.结果:共筛查2013年血浆样本10万余份,比较自动化检验方法与传统手工检验方法,发现自动化仪器的变异系数远远小于手工方法,其批间精密度相比手工方法更高.结论:在进行血浆样本检测中,自动化酶免分析系统比传统手工方法,在严格把握好关键控制点的情况下,在操作工艺、质量控制、假阳性率和稳定性方面有明显优势.
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目的:研究补肾药有效成分淫羊藿苷(ICA)延长健康寿命(healthspan)的效果与机制.方法:选取3种衰老研究模型(人二倍体成纤维细胞、秀丽线虫及小鼠),进行细胞传代实验、寿命实验及生命质量相关指标(压力应激能力、运动能力、学习认知能力、衰老相关疾病模型等)的检测.在此基础上,应用分子生物学手段从基因组稳定性的角度探讨ICA延长健康寿命的机制.结果及结论：首次发现补肾药淫羊藿有效成分ICA能延
目的:研究菟丝子醇提液对衰老模型小鼠肝脏线粒体的保护作用及机制.方法:将50只昆明种小鼠随机分为青年组、衰老模型组、给药15天组、给药30天组和给药45天组.采用皮下注射D-半乳糖的方法造小鼠衰老模型,给药组通过灌胃的方法给小鼠服用菟丝子醇提液.采用比色法检测各组小鼠肝线粒体Mn-SOD的活性、MDA的含量、线粒体呼吸链复合体Ⅰ及呼吸链复合体Ⅳ的活性,PCR法检测线粒体DNA(mtDNA)的缺失,
本文首先分析了原料血浆的需求量，其次介绍了可以通过大力发展献血员、提高员工服务意识等措施来提升原料血浆采集量。
目的：研究无偿献血者ALT水平升高与戊型肝炎病毒(HEV)亚临床感染的关系.方法：收集来自全国6家采供血机构共计356例血浆ALT水平升高的无偿献血者血样(设为实验组),同时收集189例血浆ALT水平正常的健康无偿献血者血样(设为对照组),采用ELISA方法和荧光定量PCR方法对上述两组样本进行病毒血清标志物和核酸检测.结果：实验组中检测抗-HEVIgG阳性率为22.2％,显著高于抗-HEVIgM
目的:研究无偿献血者血浆ALT水平与甲型肝炎病毒感染的关系.方法：收集来自全国6家采供血机构共计356例血浆ALT水平升高的无偿献血者血浆样本(设为实验组),同时收集190例血浆LT水平正常的无偿献血者血浆样本(设为对照组),采用ELISA方法和荧光定量PCR方法对上述两组样本进行病毒血清标志物和核酸检测.结果:实验组中检测抗-HAVIgG阳性率为64.6％,显著高于抗-HAVIgM阳性率18.5
目的:调查HGV抗体在转氨酶(ALT)水平升高血浆中的情况.方法：本研究收集了因ALT水平升高样本356份,ALT水平正常样本210份,利用ELISA的方法对样本进行了HGV-IgG和HGV-IgM抗体检测,并对检测结果进行统计分析.结果:ALT正常血浆组中共检出HGV-IgG阳性8例(3.81％),ALT升高血浆组中共检出HGV-IgG阳性37例(10.39％)两者之间有显著性差异(P＜0.05
目的:评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ制剂的有效性和安全性,探索血液制品的临床设计.方法:多中心、开放、单组设计.结果:治疗后因子Ⅷ活性水平有明显升高,其输注效率达到较高的水平(用药后1 0分钟达到144.00％,用药后1小时达到138.80％);并且治疗后临床症状有较大改善,其改善率达到100％(其中优良63.64％,改善36.36％).各项实验室检查输注前后无明显变化,药物的安全性好.
目的:探讨检测原料血浆中B19病毒含量在凝血因子产品生产中的必要性.方法:采用Roche公司的COBAS S201全自动核酸检测系统对原料血浆及凝血因子产品进行B19含量检测.结果:小批量混浆(90人份血浆/样)112个,B19阳性率为6.25％;经NAT初筛阴性的大规模混浆样品3个,阳性率0％;使用B19检测阴性血浆所生产的3批人纤维蛋白原(Fg)检测均为阴性;3批人凝血因子Ⅷ(FⅧ)的检测中2
目的:通过考察不同胶原包被条件对vWF与胶原的结合的影响,建立一种灵敏度高、重复性高的vWF: CBA法用于检测FⅧ制品中的vWF活性.方法:将胶原Ⅲ分别按以下4组不同条件包被:不同PH (2.8,4.0,5.2,6.4,7.4,8.8,9.6)的缓冲液,不同盐浓度(0,0.05,0.1,0.15,0.2,0.3,0.4,0.6M NaCl)的缓冲液,不同浓度(5,2.5,1,0.5,0.25,0
目的:建立一种有效的检测人抗凝血酶-Ⅲ制品中肝素结合组分的方法,并对相关样品进行检测.方法:利用交叉免疫电泳法检测抗凝血酶-Ⅲ肝素结合组分.结果:交叉免疫电泳沉淀峰清晰,能够明确分辨肝素结合组分及非结合组分并进行计算,待检测样品中两种商业抗凝血酶-Ⅲ制品肝素结合组分比例很高,接近100％,本实验室自制样品肝素结合组分比例为63％和48％.结论:本研究所设计优化的检测方法能够用于人抗凝血酶-Ⅲ制品的