我国疫苗产业化共性技术和装备开发进展--十二五863主题项目介绍

来源 :第十届生物产业技术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:margaret9163
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  疫苗是预防和控制传染病及其它疾病最经济、最有效的措施之一,在保障人民健康中发挥着至关重要的作用。全球主要病毒性疫苗主要依靠哺乳动物细胞为宿主细胞进行表达与生产;同时,由于疫苗生产中含有大量杂质,疫苗很容易失活变性,疫苗生产过程中必要的分离纯化步骤对其产品质量与回收率、安全性与稳定性至关重要。然而,我国开展高性能表达细胞株构建及其适应传代培养、个性化无血清培养基研制、动物细胞大规模培养,以及疫苗高效分离纯化介质、技术与装备等共性技术方面的研发较晚,与国外先进水平相比存在很大差距。针对上述情况,十二五期间,科技部立项了863主体项目—疫苗产业化共性技术和装备开发。该项目分别在2013年和2014年立项了8个课题,组织了国内30家优势单位协同攻关,分别就细胞基质和无血清培养基,细胞规模化培养技术和动物细胞培养生物反应器,疫苗分离纯化技术和装备进行重点突破。该项目的主要目标是:针对我国多个哺乳动物细胞表达的生物工程疫苗等药物生产,研究开发具有自主知识产权的新型细胞基质、个性化和无血清培养基、规模化生物反应器及培养技术、高性能分离纯化介质、高效分离纯化装备,提高我国疫苗生产中关键共性技术与装备的研发水平和国际竞争力,实现相关成果在若干重要疫苗产品中的应用示范,提升我国疫苗总体研发与生产水平并带动相关生物医药产业健康、快速发展。本报告结合该863主体项目实施情况,简要介绍了我国疫苗产业化共性技术和装备开发方面的重要进展及亮点工作。
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