【摘 要】
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目的：建立人血浆中法罗培南浓度测定的液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)，用于人体生物等效性研究。 方法：采用随机双交叉实验设计，20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂400mg，用H
【机 构】
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湖南常德市第一人民医院,415003
【出 处】
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2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
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目的：建立人血浆中法罗培南浓度测定的液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)，用于人体生物等效性研究。
方法：采用随机双交叉实验设计，20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂400mg，用HPLC-UV法测定血浆中的法罗培南浓度。
结果：受试制剂和参比制剂的AUC0-8分别为(9.82±4.62)和(9.56±4.53)mg·h·L-1;Cmax分别为(4.82±2.53)和(4.76±2.46)mg·L-1;tmax分别为(0.86±0.35)和(0.91±0.32)h;t1/2分别为(1.0±0.2)和(0.9±0.2)h。受试制剂的相对生物利用度为102.7％±10.7％。
结论：经统计学分析，两种法罗培南片剂具有生物等效性。
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