【摘 要】
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<正>目的:本实验使用C57 BL/6小鼠进行单次尾静脉注射,给予GFP转基因小鼠来源的自体回输细胞治疗产品EAL作为人源EAL的同源替代产品,检测给药后不同时间点EAL细胞在体内各组
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心; 北京永泰免疫应用科技有限公司;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项药物安全评价技术平台(2012ZX09302001)
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<正>目的:本实验使用C57 BL/6小鼠进行单次尾静脉注射,给予GFP转基因小鼠来源的自体回输细胞治疗产品EAL作为人源EAL的同源替代产品,检测给药后不同时间点EAL细胞在体内各组织器官的分布比例及分布数量,为评价自体回输细胞治疗产品EAL在临床研究中的应用提供临床前数据支持。方法:整个实验共使用42只C57BL/6小鼠,分为2个组:阴性对照组(共14只小鼠,7个时间点,每个时间点各2只,雌雄各1只)供试品组(共28只小鼠,7个时间点,每个时间点各4只,雌雄各2只)。动物入室后检疫5天,检疫期间进行常规检疫观察。检疫结束后分组,各组动物尾静脉
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