【摘 要】
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目的:应用肝坏死小鼠模型,对抗TNF-α单克隆抗体的体内活性进行测定.
方法:摸索D-半乳糖胺(D-GalN)致敏时间及TNF-α对小鼠的致死剂量;采用D-GalN致敏小鼠,腹腔注射TNF-
【机 构】
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武汉生物制品研究所有限责任公司抗体研究室,武汉430207
【出 处】
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2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
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目的:应用肝坏死小鼠模型,对抗TNF-α单克隆抗体的体内活性进行测定.
方法:摸索D-半乳糖胺(D-GalN)致敏时间及TNF-α对小鼠的致死剂量;采用D-GalN致敏小鼠,腹腔注射TNF-α建立肝坏死小鼠模型,并测定抗TNF-α单克隆抗体的体内活性.
结果:确定D-GalN致敏时间为10分钟;确定TNF-α的致死剂量为100μg/kg体重;采用Probit回归拟合对活性测定结果分析,结果显示拟合度较好,3批供试品对C57BL/6小鼠的半数有效剂量(ED50)分别为0.505mg/kg、0.434mg/kg、0.609mg/kg;3批对照品的ED50分别为0.455mg/kg、0.571mg/kg、0.484mg/kg;供试品与对照品对C57BL/6小鼠的体内活性无统计学差别(P＞0.05).
结论:联合应用D-GalN和TNF-α可造成小鼠肝坏死,从而导致小鼠死亡.抗TNF-α单克隆抗体可阻断其效应.抗TNF-α抗体对TNF-α抑制作用呈现剂量—效应关系.
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