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目的:比较拉米夫定(LAM)与阿德福韦酯(ADV)的联合与单药治疗慢性乙型肝炎患者96周的临床疗效。
方法:155例患者随机分为LAM治疗组,ADV治疗组和LAM+ADV联合治疗组,每24周检测患者肝肾功能,HBV标志物,血清HBVDNA,分别在24,48,72周和96周时比较临床疗效。计数资料采用方差检验,计量资料采用x2检验,因素分析采用多元Logistic回归。
结果:LAM组,联合组HBVDNA均值在24周和48周时下降较ADV组明显;24周时联合组和LAM组的ALT下降较ADV组明显;96周时联合组ALT均值明显低于LAM组和ADV组;48周和72周时LAM组HBeAg转阴率较其它两组高,以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。HBeAg血清转换率96周时分别达到20.1%,31.3%和38.7%,但三组差异无统计学意义(P>0.05)。ADV组,LAM组和联合组24周病毒学完全应答率为34%,66%和90.3%。分层评价发现HBeAg阳性和阴性组,不同ALT水平组之间早期病毒完全应答的差异有统计学意义(P<0.05)。联合组无1例发生早期无应答和病毒学突破。ADV组无早期应答19例,发生病毒学突破1例。LAM组无早期应答1例,发生病毒学突破11例。Logistic回归显示产生早期完全应答的危险因素是DNA高载量和HBeAg阳性。
结论:联合治疗具有更强的抗病毒活性和改善肝功能的能力,提高病毒的应答率和降低耐药变异率,尤其对HBeAg阳性,高载量DNA和ALT≤5×ULN的患者更值得推荐使用。
方法:155例患者随机分为LAM治疗组,ADV治疗组和LAM+ADV联合治疗组,每24周检测患者肝肾功能,HBV标志物,血清HBVDNA,分别在24,48,72周和96周时比较临床疗效。计数资料采用方差检验,计量资料采用x2检验,因素分析采用多元Logistic回归。
结果:LAM组,联合组HBVDNA均值在24周和48周时下降较ADV组明显;24周时联合组和LAM组的ALT下降较ADV组明显;96周时联合组ALT均值明显低于LAM组和ADV组;48周和72周时LAM组HBeAg转阴率较其它两组高,以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。HBeAg血清转换率96周时分别达到20.1%,31.3%和38.7%,但三组差异无统计学意义(P>0.05)。ADV组,LAM组和联合组24周病毒学完全应答率为34%,66%和90.3%。分层评价发现HBeAg阳性和阴性组,不同ALT水平组之间早期病毒完全应答的差异有统计学意义(P<0.05)。联合组无1例发生早期无应答和病毒学突破。ADV组无早期应答19例,发生病毒学突破1例。LAM组无早期应答1例,发生病毒学突破11例。Logistic回归显示产生早期完全应答的危险因素是DNA高载量和HBeAg阳性。
结论:联合治疗具有更强的抗病毒活性和改善肝功能的能力,提高病毒的应答率和降低耐药变异率,尤其对HBeAg阳性,高载量DNA和ALT≤5×ULN的患者更值得推荐使用。