【摘 要】
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目的: 建立腹可安片中东莨菪内酯和没食子酸含量测定方法，以控制产品质量。 方法: 采用高效液相色谱法，东莨菪内酯使用Discovery C18(4.6mm×150mm，5um)为色谱柱:乙腈-水-冰
【机 构】
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珠海正太制药有限公司, 广东 (519110)
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目的: 建立腹可安片中东莨菪内酯和没食子酸含量测定方法，以控制产品质量。
方法: 采用高效液相色谱法，东莨菪内酯使用Discovery C18(4.6mm×150mm，5um)为色谱柱:乙腈-水-冰醋酸(13:87:1)为流动相;检测波长:345nm:流速1ml/min。柱温为室温(25℃)，以外标法测定腹可安片中东莨菪内酯的含量。没食子酸使用DiscoveryC18(4.6mm×150mm，5um)为色谱柱:以甲醇-0.5％冰醋酸(7:93)为流动相;检测波长为270nm，流速1ml/min。柱温为室温(25℃)，以外标法测定腹可安片中没食子酸的含量。
结果: 样品中东莨菪内酯和没食子酸得到很好的分离，当东莨菪内酯在3.44μg/ml～41.28μg/ml浓度范围内呈线性关系(r=0.9999，n=5)，加样回收试验的回收率为99.4±1.73％(n=6);当没食子酸在10.52μg/ml～63.12μg/ml浓度范围内呈线性关系(r=0.99993，n=6)，加样回收试验的回收率为101.6±1.6％(n=6)。
结论: 本法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好、可作为腹可安片中东莨菪内酯和没食子酸的含量测定和质量控制。
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