【摘 要】
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能材料研究所研制的一种治疗癌症,光动力治疗用光敏剂。本试验的目的是用鼠伤寒沙门氏菌诱变性试验评价福大赛因的致突变性,为其临床前安全性评价提供实验资料。方法为检测福大塞因的致突变作用,我们进行了该药的CHL染色体畸变试验。结果无论是24h及48h收获细胞进行染色体畸变分析,空白对照、溶媒对照、S9混合液对照染色体畸变率均在正常范围,在S9活化和非活化两种测试条件下,福大塞因在50～400μg/ml浓
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价中心 福州大学功能材料研究所
【出 处】
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中国环境诱变剂学会第14届学术交流会议
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能材料研究所研制的一种治疗癌症,光动力治疗用光敏剂。本试验的目的是用鼠伤寒沙门氏菌诱变性试验评价福大赛因的致突变性,为其临床前安全性评价提供实验资料。方法为检测福大塞因的致突变作用,我们进行了该药的CHL染色体畸变试验。结果无论是24h及48h收获细胞进行染色体畸变分析,空白对照、溶媒对照、S9混合液对照染色体畸变率均在正常范围,在S9活化和非活化两种测试条件下,福大塞因在50～400μg/ml浓度范围内染色体畸变率也在正常范围。
结论:直接诱变剂丝裂霉素C(MMC,0.25μg/ml)染色体畸变率显著增高。间接诱变剂环磷酰胺(CP,20μg/ml)无S9时染色体畸变率在正常范围,有S9时染色体畸变率显著增高,表明本试验系统可靠。因此,在本试验系统条件下,福大塞因在50～400 μg/ml浓度范围内未见诱发CHL细胞染色体畸变率增高。
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