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由于生物样品中含有大量与蛋白质药物结构类似的杂质,给其中浓度很低的蛋白质药物分析带来了困难。本文建立了固相亲和层析提取与生物质谱分析结合,对给药动物血清中的重组蛋白质药物进行提取并予以鉴定的方法。利用固相金属螯合亲和层析分离提取并富集给药猕猴血清中含有6×His序列的微量重组人内皮抑制素,采用电喷雾串联质谱分析结合互联网数据库检索对提取得到的蛋白质药物rh-ET进行了识别、鉴定。