曲美他嗪对PCI术相关心肌损伤及术后再发心绞痛症状的临床研究

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目的本研究通过对拟行择期经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous transluminal coronary Intervention,PCI)手术的不稳定型心绞痛患者于术前应用负荷剂量曲美他嗪(trimetazidine,TMZ)60mg来观察其对PCI手术相关心肌损伤的影响;通过术后随访探讨长期应用TMZ对PCI术后再发心绞痛症状、主要心脏不良事件(major adverse cardiac events,MACE)事件及超声心动图相关参数的影响。方法本研究是一项随机、对照的单中心前瞻性研究,严格按照研究设计的纳入与排除标准,纳入2010年1月至2010年6月间因不稳定型心绞痛于北京安贞医院十二病房住院并拟行择期PCI手术的患者79例,随机分为TMZ组和对照组。2组患者均接受常规药物治疗。TMZ组在常规药物的基础上,于PCI术前0.5-1.0h一次性口服60mgTMZ,PCI术后长期口服常规剂量TMZ(20mg Tid)。分别测定PCI术前和术后16~18h患者血清心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponinI,cTnI)浓度,详细记录手术情况及有无并发症,电话随访2组患者PCI术后有无再发心绞痛症状及再次入院、心肌梗死、死亡等MACE事件,记录患者复查超声心动图的相关数值。所有数据以均值±标准差(Mean±SD)表示,组间比较采用t检验或非参数检验。计数资料采用χ~2检验。P<0.05为差异有显著统计学意义。全部数据采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析。结果入选患者93例,14例患者因未行PCI手术而排除,最终纳入79例成功完成PCI手术的不稳定型心绞痛患者,其中TMZ组35例,对照组44例。TMZ组患者低密度脂蛋白水平(2.60±0.86 mmol/L)与对照组(2.50±0.58mmol/L)相比较高,P<0.05,其余基线资料相比差异无统计学意义。PCI术前2组患者间cTnI水平、左室射血分数、左室收缩末内径、左室舒张末内径差异无统计学意义。PCI术后16~18h时TMZ组(0.09±0.33 ng/ml)与对照组(1.59±1.53ng/ml)患者的cTnI水平均较术前升高,差异有显著的统计学意义,p<0.05;同对照组(41例,93.2%)相比,TMZ组(13例,37.1%)患者术后cTnI水平升高>0.1 ng/ml患者的比例显著减少,p<0.05。平均随访9月后,与对照组(20例,45.5%)相比,TMZ组(8例,22.9%)再发心绞痛症状患者的比例显著减少,p<0.05.2组患者左室射血分数、左室收缩末内径、左室舒张末内径及MACE事件之间差异无统计学意义。研究过程中药物组患者耐受性良好,仅有2例患者于服药后自觉轻微胃肠道不适,未予特殊处理,之后自行缓解;其余患者住院期间及随访过程中无明显不良反应。结论 PCI术前口服负荷剂量TMZ可以减少手术相关心肌损伤,术后长期服用可以降低再发心绞痛症状的发生率。
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