目的：比较依那西普(益赛普)联合MTX的不同疗程组之间以及与以MTX为基础的DMARDs联合治疗之间的临床疗效、安全性以及对关节放射学进展的影响。方法：本研究是随机、对照、多中心Ⅳ期临床研究。纳入伴有预后不良因素的90例早期类风湿关节炎患者，随机分为3组，每组30例。A组：益赛普25mg/次，每周2次联合MTX治疗52周，B组：益赛普联合MTX治疗24周，之后改为以MTX为基础的DMARDs联合治疗直至52周，C组：以MTX为基础的DMARDs联合治疗52周。结果：经过24周治疗，益赛普联合MTX治疗的临床疗效优于MTX为基础的DMARDs联合治疗，同时更好地抑制了放射学进展。两组患者均耐受性良好。通过分析24周达到DAS28(CRP)缓解的患者基线情况发现，12周时达到缓解的患者比例明显多于未达缓解患者，预示了越早达到临床缓解，就能越长时间维持临床缓解。结论：对于伴有预后不良因素的高度活动性早期RA，需要非常积极规范的治疗，益赛普联合MTX比MTX为基础的DMARDs联合治疗方案更有效改善早期RA症状、抑制影像学进展，安全性良好。同时，与其他研究比较，益赛普联合MTX治疗早期RA比长病程RA取得更高EULAR优良反应率，抑制影像学进展更明显。