【摘 要】
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<正>目的医疗器械临床试验是新医疗器械产品研发和应用过程中的重要环节,加强对临床试验全周期的监管与质量控制尤为必要。全周期的质量控制对规范其试验的过程与行为,提高试
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<正>目的医疗器械临床试验是新医疗器械产品研发和应用过程中的重要环节,加强对临床试验全周期的监管与质量控制尤为必要。全周期的质量控制对规范其试验的过程与行为,提高试验质量,获得的临床数据真实可靠、科学准确非常重要。本文通过对医疗器械临床试验全面的质量控制工作进行概述、分析现阶段此项工作存在的问题、结合工作实际提出其实可行的对策等三方面对构建全周期医
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