目的:观察中医药治疗肝炎后肝硬化的整体性临床疗效,为中医药治疗肝炎后肝硬化疗效评价指标选择和体系构建提供依据。方法 :采取多中心、随机临床对照试验,180例肝炎后肝硬化患者随机分为治疗组和对照组各90例,治疗组服用中药扶正化瘀片,对照组服用安慰剂配合西医常规支持治疗,疗程为6个月。采用量表方法分别对两组患者治疗前、后生存质量、心理状态、社会功能和临床症状积分等进行评测,同时收集两组基本人口学资料,治疗前、后生化指标(肝功能、肝纤维化、凝血功能)、肝脾影像指标、并发症发生率及不良反应等,进行比较分析,并监测随访患者半年后生存质量状况。结果 :治疗前两组患者生存质量(WHOQOL-BREF)综合评分均小于60分,焦虑量表(SAS)、抑郁量表(SDS)总评分多数大于50分,社会功能缺陷量表(SDSS)评分多数大于2分;治疗后两组患者WHOQOL-BREF总评分提高,SAS、SDS、SDSS评分及症状积分均有明显改善,与治疗前比较(P<0.05或P<0.01);治疗组治疗后生存质量评分高于对照组,尤其生理、心理领域评分,SAS、SDS、SDSS评分及症状积分改善优于对照组(P<0.05或P<0.01);肝功能(TBIL、ALB),肝纤维化(Ⅳ-C),凝血功能(PT、PTA)及脾脏影像指标改善优于对照组(P<0.05),疗程中未见严重的并发症和不良反应;随访半年患者生存质量稳定,优于对照组(P<0.01)。结论 :肝炎后肝硬化患者的生存质量不高,且多数存在不良心理状态及社会功能缺陷;中医药干预治疗可以改善患者临床症状、心理状态及社会功能缺陷,提高生存质量,且毒副作用小,并发症少,远期疗效稳定,具有整体性疗效优势。