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目的:观察清热化痰活血法治疗老年急性冠脉综合征(痰热血瘀型)的有效性和安全性,并探讨其作用机制.方法:本采用随机、对照、单盲的方法,将2011年2月~2012年12月于天津中医药大学第一附属医院心内科住院治疗的60例年龄在60~80岁之间的老年急性冠脉综合征患者(痰热血瘀型)分为试验组和对照组两组,每组各30例.其中对照组予常规西药治疗,试验组在常规西药治疗基础上加用清热化痰活血汤剂,4周为一疗程.观察治疗前后两组的临床症状、中医症候、心电图等的改善情况,以及C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)、血脂四项等指标的变化.结果:临床观察表明,清热化痰活血法能够有效改善老年急性冠脉综合征患者的临床症状及相关实验室检查指标,试验组与对照组比较对中医症候治疗效果以及对C反应蛋白、纤维蛋白原、血脂的疗效有统计学意义(P<0.05),对改善心绞痛发作情况及心电图无显著差异(P>0.05)。研究过程中,未发生试验药物相关的安全性指标异常及严重不良事件。结论:清热化痰活血法治疗老年急性冠脉综合征疗效肯定,安全有效。