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<正>一、历史的回顾人类使用疫苗预防传染病的历史已有数百年之久。从英国的爱德华·琴纳用牛痘成功地预防天花 (1796)至今也已有210年。但比较严谨而科学地研制疫苗并经过政府正式批准使用疫苗预防传染病的历史还不足1百年。第一种正式批准在美国上市的疫苗是全细胞百日咳疫苗。其后在美国陆续上市的疫苗有白喉类毒素、破伤风类毒素等细菌或细菌毒素类的疫苗(图1)。从这些疫苗的研制成功和投入使用到上个世纪50年代病毒疫苗的出现,是疫苗研制使用的第一个阶段,即细菌疫苗的研制使用阶段。这一阶段取得成功是因为人类掌握了细菌的体外培养、增殖,细菌及其毒素的纯化、灭活等技术。