【摘 要】
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目的:为做好参麦注射液安全性再评价工作提供数据参考。 方法:渗透压测定采用冰点测定法,对样品原液及其稀释液进行渗透压测定,并计算与氯化钠注射液渗透压的比值;溶血率测定
【出 处】
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2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
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目的:为做好参麦注射液安全性再评价工作提供数据参考。
方法:渗透压测定采用冰点测定法,对样品原液及其稀释液进行渗透压测定,并计算与氯化钠注射液渗透压的比值;溶血率测定采用分光光度法对样品原液及其稀释液进行溶血率测定。
结果:渗透压测定,样品原液均为低渗溶液,渗透压值在96~180mOsmol/kg之间,1→4~1→8稀释后与氯化钠注射液渗透压比可达0.9;溶血率测定,样品稀释倍数在小于1→16时,样品均存在不同程度的溶血(溶血率>5%),1→32倍稀释时,溶血率均小于等于5%。
结论:不同厂家生产的参麦注射液的渗透压和溶血率均存在明显差异,建议采用渗透压和溶血率测定来控制其质量。
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