目的：评价化痰散瘀法对动脉硬化闭塞症(arteriosclerosisobliterans, ASO)患者的临床疗效、不良反应、外周血循环内皮细胞水平、凝血功能的影响,并进一步探讨该复方中药抗ASO的作用机理。 方法：将93例符合入选标准的ASO患者,采用双盲双模拟研究方法,随机分为治疗组(化痰散瘀法)和对照组(西洛他唑组),从ASO患者的病变症状、主要临床症状积分改变和外周血循环内皮细胞水平、凝血功能、血脂变化、不良反应等方面进行前瞻性对比治疗研究。 结果：AS0患者血管内皮细胞水平升高、凝血功能指标、血脂异常、与健康人群比较差异有显著性(P<0.05及P<0.01)。经3个疗程(3个月)的治疗后,治疗组、对照组的总有效率分别为93.93％、62.5％,两组比较有显著性差异(P<0.O1);两组患者的临床症状积分、各观察指标均有不同程度的降落,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05及P<0.O1);治疗后治疗组与对照组比较,差异有显著性(P<0.05及P<0.O1);两组患者不良反应轻微。 结论：AS0患者凝血功能失常,血脂增高,血管内皮损害较重。化痰散瘀法可改善AS0患者血管壁损伤状态,改善凝血功能,抑制血脂损害,改善微循环,降低C-反映蛋白的含量,改善肢端供血。说明化痰散瘀法对AS0患者的预后影响与提高微循环功能、降低高凝状态、降低血脂含量、保护血管内皮细胞有关。