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目的比较补肾益气法与单纯补肾法治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)的临床疗效。方法将72例CAA患者随机分为"单纯补肾组"34例,"补肾益气组"38例,在均予雄激素联合环孢素为基础治疗的同时,分别给予对应中医辨证中药,治疗3个月后观察患者外周血淋巴细胞亚群、细胞因子变化,并进行中医症候评分及疗效评价。结果 1.临床疗效,补肾益气组基本治愈7例,缓解15例,明显进步10例,无效4例;单纯补肾组基本治愈4例,缓解8例,明显进步14例,无效5例。补肾益气组总有效率88.89%,单纯补肾组总有效率83.87%,均有显著疗效,总有效率无显著性差异(P>0.10),但补肾益气组基本治愈率(19.44%)及缓解率(41.67%)优于单纯补肾组基本治愈率(12.9%)及缓解率(25.81%)(P<0.05)。2.中医证候疗效,补肾益气组痊愈10例,显效16例,有效8例,无效2例;单纯补肾组痊愈6例,显效8例,有效11例,无效6例。补肾益气组总有效率(94.44%)优于单纯补肾组(80.65%)(P<0.05)。3.外周血细胞比例,治疗后补肾益气组外周血CD3+89.34±9.65%,CD4+47.74±10.28%,CD8+19.47±10.2%;单纯补肾组CD3+80.24±8.78%,CD4+35.56±12.69%,CD8+27.57±11.26%。两组均有外周血细胞CD3+、CD4+升高,CD8+降低,且补肾益气组较补肾组明显,两组比较有显著性差异(P<0.05)。4.外周血细胞因子治疗后补肾益气组外周血IFN-γ25.43±19.38pgmL-1,TNF-α18.27±12.75pgmL-1,单纯补肾组IFN-γ40.37±25.57pgmL-1,TNF-α9.45±19.63pgmL-1。治疗后两组细胞因子IFN-γ、TNF-α降低,且补肾益气组较补肾组明显,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论补肾益气法治疗CAA疗效显著,与单纯补肾法相当。补肾益气法能明显改善CAA患者的中医临床证候,升高外周血象,调节细胞因子,促进骨髓造血功能恢复,且较补肾益气组显著。