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目的:系统评价阿德福韦酯联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的安全性和有效性。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(CSJD)、中国期刊全文数据库(CJFD)和万方期刊全文数据库,同时辅以手工检索相关文献,全面收集有关阿德福韦酯联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT)。制定文献纳入及排除标准。由2名研究者分别独立筛选文献,符合纳入标准的文献按Juni量表进行质量评价。应用Review Manager5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入11篇RCT,纳入研究对象905例,其中联合用药治疗组497例,单独用药对照组408例。Meta分析结果显示,阿德福韦酯联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化6个月时可明显降低患者的血清肝纤维化标志物透明质酸(HA)[MD=-81.94,95%CI(-110.37,-53.52),P<0.00001],层粘连蛋白(LN)[[MD=-11.71,95%CI(-18.85,-4.56),P=0.001],Ⅳ型胶原蛋白(IV-C)[MC=-20.93,95%CI(-26.27,-15.60),P<0.00001],Ⅲ型前胶原(PCⅢ)[MD=-29.60,95%CI(-47.20,-12.00),P=0.0010],12个月时治疗组患者的HA[MD=-73.90,95%CI(-97.21,-50.60),P<0.00001],LN[MD=-22.70,95%CI(-43.77,-1.64),P=0.03],IV-C[MD=-41.40,95%CI(-55.09,-27.71),P<0.00001]和PCⅢMD=-32.65,95%CI(-58.64,-6.66),P=0.01]优于对照组,差异有统计学意义。结论:与单用阿德福韦酯相比,采用阿德福韦酯联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,具有明显的抗肝纤维化作用,能更显著地改善患者肝组织。