在短短过去的一年之中,齐二药、欣弗、鱼腥草等数个头顶名牌光环的正规药品引发的震惊世人的公共卫生安全事件接二连三地发生,受到普遍公众的极大关注。虽然药品监管相关部门在事发后都能够迅速做出及时的反应,并采取了一系列紧急的补救措施,但逝去的生命已经无法再挽回,事后的措施不可能弥补受害者身体上受到的永久伤害,也不能抚平事件给受害者心灵造成的永久伤痛。当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重的漏洞,有的甚至都已经到了非改不可的地步。为了进一步规范市场秩序,避免类似事件再度发生,药监部门提出了药品安全问责制度。 本文针对医药企业内部现存问题从药品问责制给医药企业所带来的机遇与挑战两个方面来说明医药企业应如何抓住药品问责所带来的契机,重新规范并完善企业内部的问责制度,提出相关建设性建议进而从根本上解决医药企业内部规章执行贯彻落实与责任划分的问题。