【摘 要】
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溶出度试验是固体药物制剂的“灵魂”，在制药发达国家已得到高度重视，而中药制剂“重提取、重纯化、重分离、轻成型”。本文阐述中药固体制剂溶出度意义，抓住了这一点，就可“撬动”整个固体制剂行业和相关产业的发展。通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性，提出其质量控制评价的新模式。从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度，建立标准溶出谱，体现中医药的整体观，弥补现行“惟成分论”的中药质量控制和评价
【机 构】
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解放军第302医院 解放军中药研究所，北京 100039 成都中医药大学，成都 610075
【出 处】
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2010中华中医药学会中成药分会和全军中药专业委员会学术年会
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溶出度试验是固体药物制剂的“灵魂”，在制药发达国家已得到高度重视，而中药制剂“重提取、重纯化、重分离、轻成型”。本文阐述中药固体制剂溶出度意义，抓住了这一点，就可“撬动”整个固体制剂行业和相关产业的发展。通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性，提出其质量控制评价的新模式。
从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度，建立标准溶出谱，体现中医药的整体观，弥补现行“惟成分论”的中药质量控制和评价方法的不足。
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