含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡和慢性胃炎的多中心、随机对照临床研究

来源 :中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:harryhexiaoer
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目的:观察含呋喃唑酮三联、四联疗法对Hp相关性十二指肠球部溃疡和慢性胃炎患者Hp的根除率.方法:来自全国16家医院的754例Hp感染者随机分为以下四组,1组和2组为四联10天/7天,方案:耐信20mg+丽珠得乐220mg+可莫西林1000mg+呋喃唑酮500mg,每日2次,7天/10天;3组和4组为三联7天/10天。方案:耐信20mg+阿莫西林1000mg+呋喃唑酮500mg,每日2次,10天/7天.服药前和疗程结束后4周做胃镜检查14C尿素呼气试验.结果:689例完成治疗和14C尿素呼气试验检测复查Hp感染情况(其中十二指肠球部溃疡患者347例,慢性胃炎患者342例).按ITT分析1组~4组的总Hp根除率分别为86.56%、83.60%、82.36%和77.60%,其中1组显著高于4组(P<0.05);在十二指肠球部溃疡患者这四组的Hp根除率分别为89.25%、84.21%、80.43%和81.25%,在慢性胃炎患者这四组的Hp根除率分别为83.87%、82.98%、84.21%和73.96%,各组之间的差异无统计学意义(P>0.05).按PP分析1组~4组的总Hp根除率分别为94.71%、90.80%、90.59%和85.14%,其中1组显著高于4组(P<0.01);在十二指肠球部溃疡患者这四组的Hp根除率分别为97.65%、89.89%、88.10%和87.64%,其中1组显著高于其它各组(P<0.05,0.01),在慢性胃炎患者这四组的Hip根除率分别为91.76%、91.76%、93.02%和82.56%,各组之间的差异无统计学意义(P>0.05).结论:含呋喃唑酮的方案对Hp感染具有较好的根除效果,其中以四联10天方案的疗效最佳.
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