【摘 要】
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目的：评价复方消化酶片治疗中国消化不良人群的有效性和安全性.方法：7个中心采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法,将203例消化不良患者随机分为两组,试验组(A组, 106
【出 处】
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2014中华医学会北京分会消化系病学术年会
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目的：评价复方消化酶片治疗中国消化不良人群的有效性和安全性.方法：7个中心采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法,将203例消化不良患者随机分为两组,试验组(A组, 106例)为复方消化酶片1片+复方消化酶胶囊模拟剂2粒,3次/日；对照组(B组,97例)为复方消化酶胶囊2粒+复方消化酶片模拟剂1片,3次/日.治疗2周.随访3次(0,1周,2周).以两周后消化不良症状总有效率为评价指标,评价试验药物的有效性,并以生化、体格检查和生命体征为指标,评价其安全性.结果：试验组与对照组治疗消化不良的总有效率分别为80.2％和79.4％(P＞0.05).试验组与对照组不良反应发生率分别为1.9％和4.1％(P＞0.05).结论： 复方消化酶片治疗消化不良有良好的临床疗效,无严重药物不良反应,患者耐受性好；其有效性和安全性与复方消化酶胶囊相当.
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