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根据《中国药学年鉴》及《中国新药杂志》,每年约有100多种中药新药获得批准文号,成为正规合法的新药投放市场,这些药物剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂和注射液等等,这些药物的问世,极大丰富了治疗疾病的方法和手段,但是也应该看到,这些药物自身存在一些问题,重点问题就是疗效尚不能令人满意。本文提出中药新药研发的形式可以考虑到中药特点,但是疗效判定必须严格按照国际标准,且中药新药研发的出发点和重点都要立足于提高临床实际疗效。遵循循征医学的原则是中药新药研究的先决条件,实事求是的科学精神是新药研发的基本要求。