【摘 要】
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目的 研究老年健康志愿者单剂静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液的药代动力学(简称药动学)特征,评价老年人患者中的临床给药方案.方法 采用单中心、开放、平行对照临床试验设
【机 构】
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复旦大学附属华山医院抗生素研究所,卫生部抗生素临床药理重点实验室,上海200040
【出 处】
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中国药理学会第十三届全国化疗药理学术研讨会
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目的 研究老年健康志愿者单剂静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液的药代动力学(简称药动学)特征,评价老年人患者中的临床给药方案.方法 采用单中心、开放、平行对照临床试验设计,12例老年健康受试者(≥62周岁)与12例年轻健康受试者(≤27周岁)分别接受单剂静脉滴注500 mg左奥硝唑氯化钠注射液,留取给药后96小时内血浆和尿液样品,采用LC-MS/MS分析法测定左奥硝唑原型药及其代谢物M1、M2、M4、M6和M16的浓度,Phoenix WinNonlin 6.0计算单剂药动学参数并模拟500 mg q12h连续7天和750 mg q24h连续7天两种给药方案的多剂药动学特征,采用蒙特卡洛模拟法(MCS)计算药效学达标概率(PTA)及累积响应百分数(CFR),对500 mg q12h连续7天和750 mg q24h连续7天两种给药方案在老年患者中的抗厌氧菌感染疗效进行评价.
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