研究目的:太极拳起源于中国,是一种低强度、身心结合的运动。大量试验证实太极拳对身体健康、下肢肌肉力量、平衡能力、抗跌倒、心肺功能和心理健康等方面有益。但亦有国外研究指出太极拳研究报告缺乏规范且质量不高,太极拳干预措施相关条目报告质量较差,且试验类文章报告不详细不充分的情况普遍存在于非英语期刊。上述问题限制了循证医学和系统综述对太极拳促健康试验结果的分析和解释,使得太极拳促健康正面数据获得质疑,限制了太极拳国内外的推广。目前需要客观的数据分析上述问题是否真实存在于太极拳随机对照试验的中文文献中。本文拟参照国际公认的CONSORT标准来评价和分析现有的太极拳随机对照试验中文文献报告质量,提出合理报告规范建议,希望对规范太极拳RCT流程、文献质量和临床应用研究提供有效帮助。研究方法:作者分别在中国期刊全文数据库和万方数据库使用关键词进行文献检索。文章来源为"期刊"。检索年限为"建库-2018年9月30日"。纳入文献满足(1)实验设计符合RCT标准;(2)干预措施之一是太极拳;(3)文章中使用原始实验数据。文献排除标准(1)非RCT文献;(2)干预措施不是太极拳;(3)若文献在2个数据库中重复收录或一稿多投仅保留1篇;(4)非中文文献。本文将CONSORT声明中原有的复杂项划分为多个单一项。最终确定的改良版CONSORT对照检查表包括22大项,36小项。作者对纳入文献进行描述性分析,统计符合检查表要求的文献数量,并计算文献构成百分比。研究结果:按照检索标准,最终纳入210篇。从"改良版CONSORT对照检查表"可以看到纳入的210篇RCT文献在每个条目的分布参差不齐。一些条目纳入文献报告质量有待进步,主要表现在题目与摘要、研究方法、结果和讨论四个部分。研究讨论:尽管近30年中文太极拳促健康RCT文献数量大幅度增加,但质量却不理想,大量研究存在文献题目、引言、研究对象、随机方法、盲法、干预等方面的问题。(1)未能提供清晰的题目与引言。如果研究确实属于RCT,作者应当在文献标题中使用"随机"或"随机对照试验"等词表明。在引言部分,多数研究均局限于某种病症或运动能力的定义,忽略了对研究依据的说明。建议能在引言部分对为何采取太极拳或某式太极拳作为干预措施进行解释,以帮助读者理解该措施的科学性和必要性。(2)未规范说明研究对象相关信息。为了方便读者能够更好地理解试验结果、成功重复试验过程、增强干预方法的推广性和应用性,CONSORT声明要求作者应完整规范的尽可能说明研究对象的相关信息,包括但不限于受试者流程图和受试者基线资料。210篇纳入文献均未采取流程图的形式说明受试者流动情况。只有58篇文献以表格的形式呈现每组研究对象的例数、年龄、身高体重、血压等信息。为了使读者更好的判断各组受试者基线是否平衡,干预前后是否有差异,干预手段是否有效,CONSORT声明建议每篇RCT报告都能用一个统一的表格清晰列出各组受试者的基线资料。(3)未重视随机方法与盲法使用。RCT试验设计有效性的关键是随机方法与盲法的使用。但本文纳入文献多数并未报告随机方法和盲法,这一问题在国外太极拳RCT文献中也同样突出。盲法的使用是为了尽可能减少干预偏倚和测量偏倚。无论盲法是否可行,作者都应说明设盲对象。(4)未详细描述具体干预实施方案。临床试验干预过程的描述应该非常详细,方便其他研究人员能有效地将干预手段引用到实际操作中,重复该干预,或与其他干预措施进行比较。STRICTA是一个比较合适的参考对象。以STRICTA为基础,结合太极拳干预特点,本文尝试制定出《太极拳随机对照试验干预措施对照检查表》,希望能用来评价太极拳RCT干预方案完善与否。(5)未深入讨论干预的局限性和未如实报道阴性试验结果。92%的研究没有对干预的局限性进行讨论。RCT文献在阐述该研究支持性正面观点的同时,也因该对该研究的不足、存在问题、试验过程中可能产生的偏倚、报告结果可能潜在的误差和导致原因等方面进行客观阐述。所纳入文献均未见阴性结果,等效结果显著偏低。只有一篇文献提到了不良反应。这提示有可能存在文献发表偏倚,可能存在夸大太极拳促健康疗效的现象。作者应如实报告干预结果。研究结论:从210篇报告质量评价的结果来看,中文太极拳促健康随机对照试验文献质量不高。这可能造成中外读者对中文太极拳随机对照试验文献的设计合理性、实施正确性、结果真实性和临床推广应用价值产生一定的怀疑。CONSORT声明和STRICTA声明也许可以作为一个可靠参考帮助太极拳研究人员改善现有报告质量。在将来的研究中,建议科研人员应尽量采用CONSORT及STRICTA作为太极拳随机对照试验报告写作的指导工具,依据清单各条目严格设计出高质量的随机对照试验,共同努力提高中文太极拳随机对照试验报告的质量,提升我国太极拳研究的国际影响力。