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盐酸头孢他美酯干混悬剂为第三代头孢菌素药物,作为抗感染口服药物,它最独特的优点是口服后在体内迅速代谢为具有抗菌活性的头孢他美而发挥作用,在临床上广泛用于各种细菌感染的治疗[1]。根据国家食品药品监督管理总局数据库显示,本品仅有浙江震元制药有限公司和浙江普洛康裕制药有限公司2家生产企业。本品收载于《中国药典》2015年版二部[2],在省级抽样性评价研究中我们发现,其[检查]项下有关物质检查方法中规定的检测时间和色谱峰扣除等问题值得商榷。此外,我们延长检测时间并对各厂家辅料进行考察,为盐酸头孢他美酯干混悬剂的有关物质检查方法修订提供了参考依据。