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国际标准化组织(ISO)是世界上最大、最权威的标准化机构，它制订的ISO9000标准族是该组织在20世纪对人类所做的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家200年来质量管理的成功经验，制订出一整套可广泛适用于各种组织的质量管理体系通用的要求和指南，是原自实践，上升为理论的一整套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。随着我国经济的发展，我国各行各业在上世纪80年代开始关注和引进ISO9000管理模式，90年代逐步进入医疗卫生系统，现在越来越多的医院通过了ISO9000论证。